达拉非尼治疗黑色素瘤效果好吗？

达拉非尼是一种适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物，在2019年12月经国家药品监督管理局批准正式在我国上市，联合曲美替尼双靶向联合治疗黑色素瘤效果显著。

在一项治疗黑色素瘤的临床试验中，总共有423例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤的患者被纳入实验，全体患者按照1:1的比例被随机分成两组，其中一组患者需每天服用2次150mg的曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼，而另一组患者则需每天服用2次150mg的曲美替尼和每天适量的安慰剂。最终的研究数据显示，联合达拉非尼和曲美替尼治疗一组的患者和联合曲美替尼和安慰剂治疗一组患者的中位总生存期（OS）分别为25.1个月（95％CI：19.2,16.4）和18.7个月（95％CI：15.2, 23.1）；中位无进展生存期（PFS）分别为9.3个月（95％CI：7.7, 11.1）和8.8个月（95％CI：5.9, 10.9）；总体缓解率（ORR）分别为66%（95% CI: 60%, 73%）和51%（95% CI: 44%, 58%）。

在另外一项全球关键性的实验研究中，其最终的研究结果也显示：黑色素瘤患者在接受了1年的达拉菲尼联合曲美替尼的术后辅助治疗后，不仅能够有效降低其自身术后复发的风险，而且4年无复发生存率高达54%，这也就意味着过半患者实现了长期无复发生存。

截止目前为止，达拉非尼和曲美替尼已经在中国、美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区上市，近年来全球范围内已经有超过76000位患者从中获益。

在2019年新修订的中国临床肿瘤协会(CSCO)指南中，达拉非尼也被列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗和辅助治疗的专家推荐用药中，足可证明其所具有的效果。