AZD9291上市的时间

AZD9291是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。AZD9291上市的时间是什么时候？

AZD9291（奥希替尼）是高效选择性EGFR突变体抑制剂，2015年11月13日,AZD9291奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD9291在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准AZD9291用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

AZD9291分40毫克和80毫克两种，用药标准剂量为80毫克，用药后若出现严重的不良反应，在医师指导下减少剂量至40毫克。AZD9291具体用药用法。温水送服，患者若因特殊原因无法吞咽药片，可置于杯中，加水搅拌至药物分散后饮用，其后、再次倒水，一饮而尽，确保服下所有药物成分。切不可用搅拌器碾碎、挤压药物。餐前、餐后、随餐甚至空腹用药皆可，每日定点服药。出现漏服情况应立即补服，若发现漏服时、离下次定点用药时间在12小时以内，则跳过该次用药，于下次固定时间服用即可。