
2024年8月19日,由安斯泰来公司研发的恩诺单抗正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,可直接在国内购买到。
1、大型医院:患者可前往医院就诊,在已获批适应症的肿瘤专科医院或综合医院的药房开具处方,可直接在医院药房中购买到。
2、实体药店:部分实体药店可凭医生处方购买恩诺单抗。
4、医疗服务机构:也可通过医疗服务机构帮助购买不同规格的恩诺单抗,购药后通过直邮的方式获取药物。
剂量:1.25mg/kg(最大125mg)。
给药日:28天周期的第1、8、15天。
输注时长:30分钟。
持续治疗:直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
新辅助期:21天周期的第1、8天给药,共3个周期。
辅助期:手术后继续21天周期的第1、8天给药,共6个周期。
联合方案中帕博利珠单抗推荐用量:参考说明书。
剂量:1.25mg/kg(最大125mg)。
给药日:21天周期的第1、8天。
持续治疗:直至疾病进展或不可耐受毒性。
疗程特点:单药为28天周期(每月3次输注),联合方案为21天周期(每月约2-3次输注)。一个完整疗程的中位治疗时间为5–7个月。
严重皮肤反应:包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症,可致命。出现靶形皮损、水疱、脱皮、口腔/生殖器溃疡时,应立即停药并就医。
高血糖、肺炎/间质性肺病、外周神经病变、眼部疾病、输注部位外渗。
血糖升高、肝功能(AST/ALT)升高、肾功能(肌酐)升高、淋巴细胞减少、皮疹、疲乏、外周神经病变、白蛋白减少、血红蛋白减少、脱发、食欲减退、中性粒细胞减少、低钠、低磷、腹泻、恶心、瘙痒、尿酸升高、干眼、味觉障碍、便秘、脂肪酶升高、体重下降、血小板减少、腹痛、皮肤干燥。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
