
艾美赛珠单抗已在中国获得国家药品监督管理局批准上市,可直接在国内购买到。
患者可通过以下正规渠道获取艾美赛珠单抗:
1、大型医院:国内大型血液科专科医院或综合医院药房可凭处方购买艾美赛珠单抗,建议优先选择有血友病诊疗中心的医院就诊。
2、实体药店:一些大型的实体药店可能会售卖艾美赛珠单抗,建议提前咨询药店。
3、医疗服务机构:有其他购药需求的患者也可通过国内的医疗服务机构获取艾美赛珠单抗。
艾美赛珠单抗适用于常规预防,以预防或减少成人和新生儿及以上儿童血友病A患者(先天性凝血因子VIII缺乏)的出血发作频率,无论是否伴有因子VIII抑制剂。

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接受艾美赛珠单抗预防治疗的患者中,当活化凝血酶原复合物浓缩物(aPCC)累计剂量平均>100U/kg/24小时且持续24小时以上时可能发生,表现为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、急性肾损伤等。
患者可出现抗艾美赛珠单抗抗体,少数因中和抗体导致药效丧失(如突破性出血增加)。
注射部位反应、头痛、关节痛,注射部位反应包括注射部位瘀青、不适、红斑、血肿、硬结、疼痛、瘙痒、皮疹、肿胀、荨麻疹和发热等,绝大多数为轻中度,93%无需治疗即可消退。
少见反应(<1%):横纹肌溶解症(与体力活动增加相关,无肾或肌肉症状)。
上市后报告:皮肤及皮下组织异常(皮疹、荨麻疹、血管性水肿)、免疫系统异常(超敏反应)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761083
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