
目前了解到,奥英妥珠单抗大概是几千美元一瓶,具体价格应以实际为准。
美国辉瑞公司生产的奥英妥珠单抗市场参考价为8026美元/瓶,规格为1mg*1瓶/盒,为白色至类白色冻干粉末,需经复溶和稀释后静脉输注。
该价格为美国市场标价,仅供参考,实际患者自付费用因购药渠道、商业保险覆盖及患者援助项目而异。在中国,该药尚未纳入国家医保目录,治疗费用较高。
所有患者第一周期总剂量为1.8mg/m²,分三次静脉输注:
第1天:0.8mg/m²。
第8天:0.5mg/m²。
第15天:0.5mg/m²。
周期长度为21天,若患者达到完全缓解(CR)或完全缓解伴血象不完全恢复(CRi),可延长至28天。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
根据患者治疗反应调整剂量:
已达CR/CRi者:总剂量1.5mg/m²,分三次各0.5mg/m²,周期28天。
未达CR/CRi者:总剂量1.8mg/m²(第1天0.8mg/m²,第8、15天各0.5mg/m²),周期28天。3个周期内未达CR/CRi者应停药。
计划移植者:推荐治疗2个周期,第3周期仅考虑用于2周期后仍未达CR/CRi且微小残留病阳性者。
非移植者:最多可接受6个周期治疗。
每次输注前推荐使用皮质类固醇、退热药和抗组胺药预治疗。外周血原始细胞计数>10,000/mm³者,建议先用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减灭。
奥英妥珠单抗可致QTc间期延长。与已知延长QT间期或诱发尖端扭转型室性心动过速的药物合用,可进一步增加风险。建议:
治疗期间停用或换用不延长QT/QTc的替代药物。
若无法避免合用,应在治疗前、加用任何延长QTc药物后及治疗期间定期监测心电图和电解质水平。
体外研究显示,该药的细胞毒性成分N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲酰肼对CYP450酶(1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4/5)、UGT酶(1A1、1A4、1A6、1A9、2B7)及药物转运体(P-gp、BCRP、OAT1/3、OCT2、OATP1B1/1B3)的抑制作用较低,对CYP1A2、2B6、3A4的诱导作用也较低。
整体上临床相关的代谢性药物相互作用风险较小。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040
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