sirolimus中文说明书

sirolimus中文说明书

通用名：西罗莫司片

商品名称：Rapamune

全部名称：雷帕鸣，西罗莫司片，sirolimus，Rapamune

适应症：

适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

用法用量：

口服，每日一次。

建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。

在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。

虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用sirolimus 2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用sirolimus 5mg的患者。

不良反应：

心血管：外周水肿（≥20%-58%），高血压（49%），水肿（18%-20%），胸痛（LAM淋巴管平滑肌瘤病），深静脉血栓形成，肺栓塞，心动过速；

中枢神经系统：头痛（≥20%-34%），疼痛（29%-33%），头晕（LAM，淋巴管平滑肌瘤病）；

皮肤科：寻常痤疮（≥20%-22%）、皮疹（10%-20%）；

内分泌代谢：高甘油三酯血症（45%-57%），高胆固醇血症（20%-46%），闭经，糖尿病，月经过多，高血容量，低血钾，乳酸脱氢酶升高，月经疾病，卵巢囊肿；

胃肠道：便秘（36%-38%）、腹痛（≥20%-36%）、腹泻（≥20%-35%）、恶心（≥20%-31%）、口腔炎（3%-＞20%）；

泌尿生殖系统：尿路感染（33%）；

血液和肿瘤：贫血（23%-33%）、血小板减少（14%-30%）、淋巴增生性疾病（≤3%；包括淋巴瘤）、皮肤癌（≤3%；包括基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤）、溶血性尿毒症综合征、白细胞减少症、淋巴囊肿、血栓性血小板减少性紫癜；

感染：单纯疱疹感染、带状疱疹、败血症；

神经肌肉和骨骼：关节痛（25%-31%）、肌痛（LAM，淋巴管平滑肌瘤病）、骨坏死；

肾：血清肌酐升高（39%-40%），肾盂肾炎；

呼吸道：鼻咽炎（LAM）、鼻出血、肺炎、上呼吸道感染（LAM,淋巴管平滑肌瘤病）；

其他：伤口愈合损伤。

禁忌：

对sirolimus或制剂的任何成分过敏者禁用。

贮藏：

sirolimus需遮光，密闭。