AZD9291是阿斯利也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
临床研究的一种主要用于T790M突变治疗的第三代肺癌靶向药物,AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。AZD9291的作用是不可逆的, AZD9291对肺癌有效果吗?
一项3期临床试验中,对比了AZD9291与标准铂类化疗一线治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌的效果。 试验结果表明:与标准治疗相比,使用 AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。 治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼(AZD9291)治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。
AZD9291不仅可以有效治疗T790M突变,对于脑转移也有不错的治疗效果。针对脑转移的患者使用AZD9291的颅内客观有效率(ORR)明显优于化疗,分别为 70% vs 31% ,较化疗提高了1倍多!无进展生存期(PFS)方面,在所有脑转移的人群中,AZD9291组的中位PFS比化疗(培美曲赛+铂类)组延长了4.3个月(8.5m vs 4.2m)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065