奥斯替尼原厂商品名称:Tagrisso,中文商品名称:塔格瑞斯,AZD9291是它的研发代码。AZD9291 是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),2016年初刚在欧美上市。是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者。
AZD9291的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。 AZD9291为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。
AZD9291剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用AZD9291。
AZD9291主要针对于治疗EGFR T790M突变,据了解,AZD9291仿制药也已经获批上市,AZD9291仿制药有印度版和孟加拉版,孟加拉伊思达和印度版AZD9291规格80mg*30片,售价2000$左右。孟加拉碧康版AZD9291规格80mg*30片,售价4000$左右,医伴旅是一家海外医疗服务公司,更多AZD9291仿制药的信息,可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065