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奥希替尼对肺癌有效果吗?

作者
郭药师
阅读量:638
2025-01-21 08:28:33

奥希替尼原厂药是英国阿斯利康生产的。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准AZD9291奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼对肺癌有效果吗?

奥希替尼获批来自于一项名为FLAURA的3期临床研究,研究纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,评价奥希替尼或者标准一线治疗(厄洛替尼、吉非替尼)的有效性和安全性。

结果显示,与第一代EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)相比,奥希替尼组中位无进展生存时间(mPFS)更长(18.9vs10.2个月),刷新了既往所有一线治疗的记录,使疾病进展或死亡风险显著降低 54%,并对脑转移的患者有效。奥希替尼组客观有效率(ORR)高达80%,在治疗后 1 年,奥希替尼组仍有64%的患者持续有效。奥希替尼是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼治疗肺癌效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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