[适 应 症]
2型糖尿病
达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
临床试验对比了伊马替尼和达沙替尼用于CML的一线治疗效果。试验纳入了519位新确诊为慢性期-CML的患者,被1:1随机分组到每日100mg剂量达沙替尼治疗组或每日400mg剂量的伊马替尼治疗组。
试验结果显示,达沙替尼比起伊马替尼大幅改善了早期细胞遗传学和分子学反应率。达沙替尼的预后较好,并且未出现新的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103