甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果好吗？

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药。2014年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药甲磺酸达拉非尼胶囊用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者。2017年6月，FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果好吗？

该项批准是基于一项列入57例患者的临床试验数据，得出联合用药ORR为67%，DCR为81%，中位PFS为10.2m，中位OS为18.2m，1年存活率达到66%，2年存活率达到39%。另外，一项临床试验收录了800多名该病患者，并将这些患者分成了两组，一组接受甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合治疗，一组接受安慰剂治疗。

结果发现联合用药的治疗方案可以有效降低黑色素瘤患者复发和死亡的风险，延长患者寿命，更对一些难治的黑色素瘤患者有着较好的治疗效果。由此可见甲磺酸达拉非尼胶囊是适合该病患者使用的有效药物。

甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼在一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据，该研究的受试者为IV期BRAF V600E 突变非小细胞肺癌患者(36名患者既往未治疗，57名患者接受过化疗)。在36名日用两次150mg 甲磺酸达拉非尼胶囊及一次 2mg曲美替尼的既往未治疗患者中，总有效率(ORR)为61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中，总有效率为63%。