阿来替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准上市。
一项III期临床试验ALESIA试验,验证了阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效,试验共入组187名患者,其中有125人被分到了阿来替尼组,62人被分到克唑替尼组。研究者评估的无进展生存期(PFS)。研究的次要终点包括客观缓解率、对脑转移的缓解率等。
试验中,克唑替尼组的ALK+NSCLC患者的PFS约为11个月,该结果与ALEX试验基本吻合;阿来替尼组的PFS数据尚未形成,此外,阿来替尼对脑转移患者的客观缓解率可达94%,克唑替尼仅为29%。
试验证实阿来替尼在延长ALK阳性NSCLC患者的PFS和治疗患者脑转移方面疗效显著。更多阿来替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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