
阿来替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准上市。
一项III期临床试验ALESIA试验,验证了阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效,试验共入组187名患者,其中有125人被分到了阿来替尼组,62人被分到克唑替尼组。研究者评估的无进展生存期(PFS)。研究的次要终点包括客观缓解率、对脑转移的缓解率等。
试验中,克唑替尼组的ALK+NSCLC患者的PFS约为11个月,该结果与ALEX试验基本吻合;阿来替尼组的PFS数据尚未形成,此外,阿来替尼对脑转移患者的客观缓解率可达94%,克唑替尼仅为29%。
试验证实阿来替尼在延长ALK阳性NSCLC患者的PFS和治疗患者脑转移方面疗效显著。更多阿来替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
