[适 应 症]
非小细胞肺癌
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤,卵巢癌在女性群体中发病率较高,是一种潜伏期长,卵巢癌早期发病症状不明显,并且死亡率较高。
目前,PARP抑制剂应用于复发性卵巢癌的治疗是卵巢癌治疗方面一个最大的进展。尼拉帕尼( Niraparib )是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。尼拉帕尼被批准用于卵巢癌治疗。
3期临床试验中分析了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。研究纳入553卵巢癌患者,这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕利或安慰剂进行维持治疗。
研究结果,尼拉帕利相较于安慰剂,在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS(无进展生存)延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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