
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2014年12月19日,获美国FDA批准上市,用于治疗携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。
一项III期临床试验发现奥拉帕尼在在治疗HER2阴性的转移性乳腺癌和BRCA突变的乳腺癌上,效益或许明显优于标准化疗。
试验招募的乳腺癌患者为302名,均为HER2阴性的转移性的乳腺癌,且具有BRCA突变。患者按2:1分为两组。一组分为205名患者每天两次接受300mg奥拉帕尼治疗,一组97名患者进行选择性的化疗。
研究结果表明,相比化疗奥拉帕尼能够使得患者的疾病无进展生存期达到7.0个月,延长2个多月。且奥拉帕尼治疗组完全的反应率达到了60%,而化疗组仅为29%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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