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阿法替尼延长肺腺癌患者的生存时间

作者
医学编辑小郑
阅读量:165
2019-02-26 15:48

阿法替尼(afatinib)是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼与HER2激酶结合域结合并阻止HER2与其他蛋白形成异二聚体而阻断下游信号传递,导致癌细胞凋亡。

阿法替尼

肺腺癌 ( lung adenocarcinoma )是肺癌的一种,属于非小细胞癌 。肺腺癌较容易发生于女性及抽烟者。

临床研究对比了化疗和阿法替尼治疗肺腺癌的数据。显示阿法替尼较化疗延长肺腺癌患者总生存期。

III期临床研究结果显示,肺腺癌患者接受阿法替尼的治疗可使患者生存时间达到将近一年(无进展生存期 (PFS)为 11.1个月),而接受标准化疗(培美曲塞/顺铂)的患者则为稍超过半年(PFS为6.9个月)。

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肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的哪个副作用小?
肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的副作用相似,不存在哪个副作用小的说法。患者使用阿法替尼治疗期间应严格遵医嘱按时、按剂量用药,以免用药不当引起不良反应,危害身体健康。阿法替尼药物介绍阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族阻断剂,作用于这些蛋白质的酪氨酸激酶。2013年,它被FDA和EMA批准用于治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌成人患者。肺癌一线治疗药阿法替尼印度版和国产的副作用比较阿法替尼作为一种口服靶向药物,无论是印度生产的仿制药还是国产的原研药,其主要活性成分和药理作用机制相同,因此理论上它们的副作用是相似的。皮疹、痤疮、腹泻和口腔炎是最常见的不良事件。印度版阿法替尼价格印度natco药厂生产的阿法替尼,一盒40mg*28粒,售价在750元-850元左右。阿法替尼副作用1、胃肠道反应:腹泻是最常见的副作用,往往需要特殊的管理策略,如调整药物剂量、使用止泻药物等。其他胃肠道反应还包括恶心、呕吐和食欲减退。2、皮肤反应:患者可能出现皮疹、痤疮样皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、口腔炎等症状。3、呼吸系统:偶见间质性肺病(ILD)等肺部并发症,若有呼吸困难、咳嗽或发热等症状,应立即就医。4、肝功能异常:阿法替尼可能导致肝功能受损,患者需定期监测肝功能指标,如有异常应及时与医生沟通。5、神经系统副作用:包括味觉障碍、头痛、乏力等。6、泌尿系统:部分患者可能经历膀胱炎或肾脏损害。7、眼部问题:可能出现结膜炎或角膜炎等眼部不适。8、心脏毒性:极少数患者可能出现心功能异常。9、血液系统:可能引发血细胞计数异常,包括贫血、白细胞减少和血小板减少。10、其他副作用:如水肿、肌肉痉挛、疲劳、感染风险增加等。副作用处理措施1、腹泻:患者可以在用药初期遵医嘱开始使用止泻药物,如洛哌丁胺。饮食方面注意避免食用油腻、辛辣和含乳糖食物,必要时口服补液盐或静脉输液。2、皮疹、痤疮样皮疹:保持皮肤清洁干燥,穿着宽松透气衣物。同时使用温和的皮肤护理产品,避免使用刺激性强的化妆品或洗涤剂。3、口腔炎:如果阿法替尼引起口腔炎,患者应加强口腔卫生,勤刷牙漱口。使用含氟漱口水,避免食用过烫、过硬、过酸、过辣的食物。4、肝功能异常:定期监测肝功能指标,根据医生建议可能需要暂时停药或调整药物剂量,并辅以保肝治疗。5、心脏毒性:若患者在治疗期间出现心悸、胸闷等症状时要及时就诊,可能需要心电图、超声心动图等检查,根据医生建议调整治疗方案。相关热文推荐:吃恩曲替尼便秘怎么办?
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2024-03-14 17:56
阿法替尼治疗肺腺癌的试验数据
试验背景 表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)改善了突变肺癌的预后;然而,TKIs对非经典EGFR突变的临床应用价值尚不明确,尤其是对罕见的不常见突变患者。 研究方法 一项基于电子病历的回顾性研究收集了阿法替尼在携带不常见突变的IIIB/IV期肺腺癌(LUAD)患者中的疗效数据。 试验结果 42名罕见突变患者接受了阿法替尼治疗。客观应答率(ORR)为50.0%(20例患者中有10例)。治疗失败中位时间(TTF)为11.7个月(95%置信区间=8.5-18.3个月)。在42名患者中,Gly719Xaa(G719X)、Ser768Ile(S768I)和Leu861Gln(L861Q)突变患者的中位治疗失败时间分别为15.0、11.7和16.6个月。在罕见不常见突变患者中,中位TTF为10.0个月,ORR为50.0%。 阿法替尼在一组特定罕见非常见突变类型中显示出临床活性,包括表皮生长因子受体L747P、A767_V769dup和L833V/H835L,其中一例患者的TTF超过1年。有16份阿法替尼耐药活检样本的分子图谱报告,其中1例患者存在L833V/H835L突变,1例患者存在S768I/L858R突变,均检测到继发性T790M突变。 试验结论 研究结果表明,阿法替尼对不常见突变的患者有效。 阿法替尼治疗携带不常见表皮生长因子受体(EGFR)突变(G719X、L861Q和S768I)的晚期肺腺癌的实际临床经验鲜有报道。 研究目的 一项试验旨在开展一项回顾性多中心研究,分析阿法替尼治疗携带非常见表皮生长因子受体突变的未治疗晚期肺腺癌的情况。 患者和方法 从医院的癌症中心数据库中,回顾性检索并分析了90例IIIB/IV期肺腺癌患者的数据,这些患者均携带不常见的表皮生长因子受体突变(G719X/L861Q/S768I),并接受了一线阿法替尼治疗。 试验结果 阿法替尼的客观反应率(ORR)为63.3%,疾病控制率(DCR)为86.7%。所有研究患者接受阿法替尼一线治疗后的中位无进展生存期(PFS)为17.3个月,中位总生存期(OS)为28.5个月。 在多变量分析中,表现不佳(东部合作肿瘤学组表现状态(ECOG PS)≥2)以及脑转移和肝转移是预测不良PFS的独立因素。G719X突变(单独+复合)是预测良好PFS的独立指标(危险比(HR)=0.578)。大多数阿法替尼相关不良事件(AEs)仅限于1级和2级,且可控。 试验结论 阿法替尼一线治疗对携带不常见表皮生长因子受体突变的晚期肺腺癌有效且安全。G719X突变是与良好预后相关的独立因素。表现不佳(ECOG PS ≥ 2)、脑转移和肝转移是阿法替尼一线治疗PFS缩短的预测因素。 总结 阿法替尼是一种新型的抗癌药物,具有很好的功效和作用。阿法替尼能有效地抑制肿瘤的生长,减轻病人的痛苦,延长病人的生命,能选择性地抑制EGFR家族中的多种亚型,包括EGFR、HER2和HER4,与传统的化疗药物相比,阿法替尼在治疗NSCLC(非小细胞肺癌)中更为有效。 相关热文推荐:他泽司他的副作用怎么处理 参考文献 [1、]Li T, Wang S, Ying J, Wang Y, Hu X, Hao X, Xu Z, Xing P, Li J. Afatinib treatment response in advanced lung adenocarcinomas harboring uncommon mutations. Thorac Cancer. 2021 Nov;12(21):2924-2932. doi: 10.1111/1759-7714.14156. Epub 2021 Sep 21. PMID: 34549528; PMCID: PMC8563151. [2、]Hsu PC, Lee SH, Chiu LC, Lee CS, Wu CE, Kuo SC, Ju JS, Huang AC, Li SH, Ko HW, Yang CT, Wang CC. Afatinib in Untreated Stage IIIB/IV Lung Adenocarcinoma with Major Uncommon Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutations (G719X/L861Q/S768I): A Multicenter Observational Study in Taiwan. Target Oncol. 2023 Mar;18(2):195-207. doi: 10.1007/s11523-023-00946-w. Epub 2023 Feb 20. PMID: 36805452; PMCID: PMC10042759.
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2023-10-20 15:46
阿法替尼(吉泰瑞)的功效与副作用?
阿法替尼(吉泰瑞)主要用于治疗非小细胞肺癌,包括具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,还有含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼(吉泰瑞)最常见的副作用为腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒。 阿法替尼(吉泰瑞)的功效 阿法替尼(Afatinib),也称为吉泰瑞(Giotrif),是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,进而抑制肿瘤细胞的增殖,抑制肿瘤细胞增长,阿法替尼可以实现靶向治疗,临床上主要用于治疗非小细胞肺癌。 阿法替尼是世界上第一个不可逆的ErbB家族(包含四种不同的癌细胞表皮生长因子受体,包括EGFR、HER2、ErbB3和ErbB4)抑制剂,是第二代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 阿法替尼可用作具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,或用于局部晚期或转移性鳞状肺癌患者,其疾病在含铂化疗期间或之后进展。 阿法替尼(吉泰瑞)的副作用 1、胃肠疾病:腹泻、呕吐。 2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒、干性皮肤。 3、呼吸、胸部和纵隔疾病:鼻出血、流鼻涕。 4、全身疾病:发热。 5、眼部疾病:角膜炎。 阿法替尼(吉泰瑞)副作用的处理方法 1、腹泻或呕吐:避免进食油腻、辛辣、刺激性的食物,选择清淡、易消化和营养丰富的食物,以减轻胃肠道负担。腹泻和呕吐可能导致脱水和电解质失衡,患者应多饮水,补充身体所需的水分和电解质。 如果腹泻和呕吐严重,可以在医生的指导下使用药物治疗,常见的治疗药物包括止泻药洛哌丁胺、胃复安、维生素B6等。 2、皮疹或瘙痒:注意保持皮肤清洁、卫生,保持皮肤湿润,避免干燥,避免过度搔抓。 3、发热:多喝水补充水分,可通过温水擦拭等物理降温法降低体温,也可遵医嘱使用退热药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。 4、角膜炎:如果诊断为角膜炎应仔细考虑继续治疗的益处和风险。有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼症病史的患者应谨慎使用阿法替尼,用药期间避免佩戴接触镜,比如隐形眼镜等。 阿法替尼的临床应用疗效 在一项随机、多中心、开放标签试验中确定了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性、转移性14.1非小细胞肺癌的疗效,患者被随机分配接受阿法替尼40mg每日一次(n=230)或培美曲塞静脉注射(500 mg/m2)加顺铂(75 mg/m2),每21天一次,最多6个周期(n=115)。 阿法替尼组患者的无进展生存期的中位值为11.1月,培美曲塞+顺铂组患者的无进展生存期中位值是6.9个月,阿法替尼组患者的响应持续时间中位值为12.5个月,培美曲塞+顺铂组患者的响应持续时间中位值为6.7个月。 总结 对于肺癌患者来说,阿法替尼是一种非常重要的治疗手段,但其疗效和副作用因个体差异而异,应在医生的指导下使用。 在阿法替尼治疗过程中,患者应定期进行检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或更换其他药物,以减轻副作用并保证治疗效果。 相关热文推荐:吉非替尼(易瑞沙)的功效与作用及副作用?
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2023-10-11 17:05
阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗?
阿法替尼是第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs),用于EGFR第19外显子缺失突变或第21外显子替换的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,也被批准用于冶汀含钳化打期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC。那么,阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗? 阿法替尼对肺鳞癌晚期有用吗 有用。阿法替尼属于分子靶向药物类常见药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和酪氨酸激酶(HER2)的强效、不可逆双重抑制剂。能够有效抑制患者肺鳞癌细胞EGFR络氨酸激酶活性,降低患者肿瘤分子增殖的同时,能够抑制其细胞内信号传导,具有良好的治疗效果。 阿法替尼治疗肺鳞癌晚期的效果 研究目的:分析临床采用阿法替尼治疗晚期肺鳞癌患者的临床治疗效果[1]。 研究方法:选择本院接收并经TP方案(紫杉醇+顺铂)或GP方案(吉西他滨+顺铂)一二线化疗进展的晚期肺鳞癌患者60例,随机分配为对照组与治疗组,其中对照组患者予以替吉奥单药维持化疗,治疗组患者采用阿法替尼靶向治疗,对比两组患者治疗效果。 研究结果:两组患者疾病发展趋势均能得到一定限制,其中对照组患者治疗效果显著低于治疗组患者治疗效果,两组患者对比差异具有统计学含义( P<0.05)。 研究结论:采用阿法替尼在临床治疗晚期肺鳞癌患者具有良好效果,可有效提升患者治疗依从性,改善患者生存质量,对于提升患者生活质量具有良好效果。 参考文献 [1]王美江,龚雪丽,罗德红等.阿法替尼在晚期肺鳞癌中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(41):95.DOI:10.16281/j.cnki.jocml.2020.41.086. 相关热文推荐:阿扎胞苷是化疗药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/120652.html
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2023-08-16 11:51
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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