阿法替尼(Afatinib)副作用与用药指南

阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司研发，是第二代不可逆EGFR/HER2双靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药通过共价键强效抑制EGFR突变及HER2信号通路，阻断肿瘤细胞增殖，适用于EGFR敏感突变（如19号外显子缺失、L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗，以及含铂化疗后进展的肺鳞癌二线治疗。

阿法替尼是什么

阿法替尼是一种抗肿瘤药物，可干扰体内癌细胞的生长与扩散。

本品用于治疗已发生远处转移的特定类型非小细胞肺癌。仅适用于经基因检测确认肿瘤存在特定基因标志物的患者。

阿法替尼也可用于治疗经其他抗肿瘤药物治疗失败后、病情仍进展转移的鳞状非小细胞肺癌。

警示事项

服用阿法替尼期间，应尽量减少日晒，穿戴防晒衣物并使用防晒霜。

几乎所有服用阿法替尼的患者都会出现腹泻。严重腹泻可能导致脱水及肾功能损伤。若出现严重腹泻，或腹泻持续超过2天，请立即就医。

若出现眼痛、眼部肿胀、眼白发红、视力模糊或其他视力异常，需立即联系医生。

如出现以下任一症状，应立即就医：

新发或加重的气短、活动耐量下降、咳嗽、乏力、脚踝/下肢水肿、心悸、体重突然增加。

用药前注意事项

对阿法替尼过敏者，禁止使用阿法替尼。

有以下病史者，请提前告知医生，确保用药安全：

肾脏疾病。

肝脏疾病。

心脏疾病。

非肿瘤性呼吸系统或肺部疾病。

视力问题、严重眼干，或佩戴隐形眼镜。

阿法替尼可能对胎儿造成伤害。服药期间及末次服药后至少2周内，需采取有效避孕措施。若意外怀孕，请及时告知医生。

服药期间及末次用药后2周内禁止母乳喂养。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿法替尼服用方法

请严格遵照医嘱服用阿法替尼。医生会先行基因相关血液检测，确认阿法替尼适合病情后方可用药。

本品通常每日服用一次，严格按照处方标签说明服用，不得擅自增减剂量、延长疗程。

空腹服用：餐前至少1小时或餐后至少2小时服药。

阿法替尼可引发严重腹泻，若继发脱水可能危及生命。医生可能会提前开具药物，用于预防或快速控制腹泻。

服药期间建议常备止泻药（如洛哌丁胺），按药品标签或医嘱服用。

若发生严重腹泻，或腹泻持续超过2天，需及时就医，必要时短期停药。

用药期间需定期进行血液检查监测身体状况。

储存方式

药片置于原包装室温保存，远离潮湿、高温及光照。不用时拧紧瓶盖密封。超过药品标签有效期的药片请及时丢弃。

用药剂量信息

成人非小细胞肺癌常规剂量

每日口服一次，每次40mg，持续用药直至疾病进展或患者无法耐受。

用药说明

空腹服用：餐前至少1小时或餐后至少2小时服药。

治疗开始前，需明确表皮生长因子受体（EGFR）突变状态。

若距离下次服药不足12小时，不可补服漏服剂量。

适应症

EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌：用于经正规检测证实肿瘤存在非耐药性EGFR突变的转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。

经治转移性鳞状非小细胞肺癌：用于铂类化疗后疾病进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者治疗。

药物过量

若发生药物过量，需立即就医急救。

需注意规避事项

阿法替尼会增加晒伤敏感度，应避免日晒及使用美黑床。外出穿戴防晒衣物，并使用SPF30及以上防晒霜。

本品可进入人体体液（尿液、粪便、呕吐物）。护理人员在清理患者体液、处理污染垃圾与衣物、更换纸尿裤时，应佩戴橡胶手套。摘手套前后均需洗手。污染衣物、被褥需与其他衣物分开清洗。

阿法替尼不良反应

若出现过敏反应迹象（荨麻疹、呼吸困难、面唇舌或咽喉肿胀），请立即急诊就医。

出现以下任一情况，立即停药并就医：

新发或加重咳嗽、发热、呼吸困难。

严重或持续性腹泻（持续2天及以上）。

出现水疱、脱皮的重度皮肤反应。

手足疼痛、发红、麻木、皮肤脱皮。

口腔水疱、溃疡，牙龈红肿，吞咽困难。

眼部不适：眼痛、眼红发涩、视力模糊、流泪、异物感、畏光。

肝功能异常：右上腹腹痛、易瘀斑或出血、乏力、尿色加深、陶土色便、皮肤巩膜黄染。

心脏异常：心悸、胸闷心慌、轻微活动即气短、脚踝下肢水肿、体重骤增。

常见不良反应

轻微腹泻（1天及以内）。

恶心、呕吐、食欲下降。

口腔溃疡。

痤疮、皮肤瘙痒、皮肤干燥。

手指甲、脚趾甲周围发红、疼痛、肿胀及感染迹象。

以上并非全部不良反应，仍可能出现其他反应。如有不良反应请及时咨询医生。