
达格列净纳入医保了吗?达格列净已经被纳入医保。达格列净为我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品。
达格列净片在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者,建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。
肾功能不全患者:建议在开始安达唐治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐治疗。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2,不推荐使用安达唐治疗。如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2,禁忌使用达格列净。肝功能受损患者:对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净片的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用达格列净片的获益风险。
2017年3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者。2020年阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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