艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,艾乐替尼获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
一项III期临床试验结果,对比了艾乐替尼和克唑替尼针对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。
试验入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者(即一线治疗),1:1分组,分别接受艾乐替尼(600mg,每日两次)或克唑替尼(250mg,每日两次)。研究主要终点是无进展生存期。次要终点是中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。
研究显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼表现出更好的疗效、更低的毒性。艾乐替尼组的无进展生存期达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,艾乐替尼降低非小细胞肺癌患者53%的死亡风险,