迈吉宁仿制药价格

迈吉宁是一种癌症药物，迈吉宁是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2。迈吉宁在三期临床试验中对携带BRaf V600E突变的转移性黑色素瘤有很好的疗效。在这一突变中，BRAF蛋白内600位的氨基酸缬氨酸已被谷氨酸所取代，使突变的BRAF蛋白具有组成性活性。2013年5月，美国食品药品监督管理局批准迈吉宁作为单一药物治疗V600E突变转移性黑色素瘤患者。

临床试验数据表明，对单一药物迈吉宁的耐药性通常发生在6到7个月内。2014年1月8日，FDA批准达巴芬尼与迈吉宁联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。2018年5月1日，FDA批准达巴芬尼/迈吉宁联合治疗BRaf V600E突变、SUR后第三期黑色素瘤。基于Combi-Ad第3阶段研究结果的手术切除使其成为第一个口服化疗方案，防止结阳性、BRAF突变的黑素瘤复发。

试验表明，迈吉宁的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合迈吉宁与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

迈吉宁原研药价格昂贵，2mg*30片，官方售价在25000$左右，目前迈吉宁还没有仿制药，葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的，2mg*30片，约合人民币11500$。