格拉斯吉布薄膜片是一种用于治疗急性髓性白血病的靶向药物,由美国辉瑞公司研发。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白发挥作用,需与低剂量阿糖胞苷联合使用。常见副作用包括贫血、疲劳、出血等,严重不良反应可能涉及QT间期延长和胚胎-胎儿毒性。用药期间需严格监测心电图、电解质及肾功能,特殊人群如孕妇、哺乳期女性需禁用。
格拉斯吉布薄膜片在治疗过程中可能引发多种不良反应,从血液系统异常到心脏问题均需警惕。
贫血、血小板减少和发热性中性粒细胞减少是最常见的血液学毒性,这些反应可能导致疲劳、出血倾向或感染风险增加,需定期监测全血细胞计数。
QT间期延长是潜在严重副作用,可能引发室性心律失常甚至猝死。用药前需评估心电图,治疗期间定期复查,尤其对于存在心脏基础疾病的患者。
包括肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、呼吸困难等全身性症状,以及食欲减退、粘膜炎等消化系统问题。皮疹和嗅觉障碍也可能发生,需对症处理。
及时识别并处理副作用对维持治疗连续性至关重要。
使用格拉斯吉布薄膜片需遵循严格的监测和管理规范,以平衡疗效与安全性。
治疗前需完成基线心电图检查,用药后第1周、第1-2个月每月复查。QTc超过500ms需暂停用药,出现心律失常症状需永久停药。
治疗前及治疗第1个月每周检测全血细胞计数、电解质和肾功能。出现肌肉症状时需监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平,防止横纹肌溶解。
育龄期患者用药前必须进行妊娠试验。治疗期间及停药后30天内需采取高效避孕措施,男性患者应使用避孕套防止药物通过精液暴露。
规范的监测体系是降低治疗风险的核心保障。
特定情况下使用格拉斯吉布薄膜片可能带来不可接受的风险,需绝对避免。
动物研究显示该药物具有明确的胚胎-胎儿毒性,可导致严重出生缺陷。孕妇或疑似妊娠者禁止使用。
药物可能通过乳汁分泌,对哺乳婴儿造成危害。治疗期间及末次给药后30天内应停止母乳喂养。
先天性长QT综合征、未控制的心力衰竭或室性心律失常病史患者禁用,因药物可能加剧心脏毒性。
严格遵循禁忌症是保护高危患者安全的必要措施。
参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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