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洛美他派在多个国家被批准用于HoFH的辅助治疗,具有重要的临床价值。尽管其疗效确切,但使用过程中需密切监测肝功能和脂肪代谢情况,以防出现肝脂肪变性或维生素脂溶性吸收障碍等副作用。该药通常在严格的医疗管理下使用,并结合低脂饮食方案。
作为一种孤儿药,洛美他派代表了针对罕见病治疗方向上的重要突破,其研发不仅填补了临床治疗空白,也体现出精准医疗理念在高风险人群中的应用前景。
洛美他派(Juxtapid)常作为低脂饮食和其他降脂措施(如LDL单采术和他汀类药物)的辅助治疗,对控制极高胆固醇水平、降低心血管风险具有重要意义。
通用名称:洛美他派(Juxtapid)
其他名称:Lomitapide Mesylate
规格:20mg*28粒/盒;
性状:白色/白色硬明胶胶囊,印有黑色墨水“A733”和“20mg”。
治疗开始前应检测ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素,并在具有生育能力的女性中确认阴性的妊娠检测。开始低脂饮食,脂肪摄入<20%。推荐起始剂量为每天一次5mg,根据安全性与耐受性逐步递增:2周后增加至10mg,每4周逐步增加至20mg、40mg、最高60mg。具体您可以阅读洛美他派(Juxtapid)完整用法用量信息。
禁用。动物研究表明有致畸和胚胎毒性风险。
尚无哺乳安全性数据,建议停药或停止哺乳。
女性开始治疗前应确认阴性妊娠结果,并全程使用避孕措施。
尚未建立安全性与有效性,不推荐使用。
数据有限,应根据肝肾功能慎重用药。
透析患者最高剂量不应超过40mg/日;其他情况数据缺乏。
轻度患者最高剂量40mg/日;中重度肝功能不全者禁用。
1.妊娠。
2.与中、强 CYP3A4 抑制剂合用。
3.中、重度肝功能损害或活动性肝病。
CYP3A4抑制剂:强/中等抑制剂禁用;弱抑制剂需减量。
华法林:暴露浓度升高,应监测INR。
他汀类:与辛伐他汀合用需减半剂量,最大不超过20mg;与洛伐他汀合用建议减量。
P-gp受体底物:如地高辛等,吸收增加,需考虑减量。
胆汁酸螯合剂:服药间隔≥4 小时。
美国Aegerion(美国艾格尔)
参考资料:FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858
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