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曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:1145
2025-01-21 17:55:18

在10月22日的JCLINoNCOL杂志发表了一篇关于COMBI-AD的随访记录,证实曲美替尼(Mekinist,trametinib)联合达拉非尼(dabrafenib,Tafinlar)治疗黑色素瘤术后患者的无复发生存期,并且这一证实的获益,不受基线因素影响。

这项三期临床试验纳入了BRAFV600突变的三期黑色素瘤术后患者,随机分配了12个月的曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗或者安慰剂,本次主要的报导了主要终点和无转移生存率,并根据基线疾病分期、淋巴转移和溃疡状态对无复发生存进行亚组分析。

结果显示:使用曲美替尼联合达拉非尼或者安慰剂的中位随访时间为44个月和42个月。三年和四年的无复发生存率为治疗组的59%和54%,而安慰剂组的无复发生存率为40%和38%,也就是说明治疗组的无转移生存率优于安慰机组,两组预计基于率为54%和37%,并且无复发生存的亚组分析中显示,治疗过程中的收获不收基线因素的影响。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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