寻常性白癜风，作为一种常见的色素脱失性皮肤病，给患者的身心带来了双重负担。寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)作为一种光敏性药物，为白癜风的治疗提供了新的希望。本说明书旨在全面阐述寻常性白癜风治疗剂在治疗寻常性白癜风中的用法用量、注意事项及可能的风险。

药品称呼

通用名称：寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)

其他名称：甲氧沙林片、オクソラレン

适应靶点

表皮黑色素细胞、角质形成细胞的DNA(形成光加合物)；UVA辐射(320-400 nm波段)。

适应症和适应人群

适应症：

严重、顽固性、致残性银屑病(经活检确诊且对其他疗法无效者)。

白癜风(需结合临床评估)。

适应人群：

成人患者，需由具备光化学疗法专业资质的医师监督使用。

儿童及老年患者安全性尚未完全明确，需谨慎评估。

规格与性状

规格：10mg*100片/盒

性状：白色至类白色药片。

用法用量

每周治疗次数不超过3次，每次治疗间隔至少48小时(光毒性反应峰值在48小时后显现)。具体您可以阅读寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。

不良反应

常见反应

恶心(约10%，建议与食物同服)。

皮肤瘙痒、红斑(48-72小时达峰)、水肿。

严重反应

光毒性灼伤(超量UVA或日光暴露)。

白内障(未佩戴防护眼镜时)。

长期风险：皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤、皮肤光老化。

其他：头痛、眩晕、抑郁、疱疹复发等。

注意事项

眼部防护：服药后24小时内需佩戴全包围式UVA防护镜(普通墨镜无效)。

皮肤防护：服药后8小时内避免日光直射或透过玻璃的紫外线，48小时内禁止日光浴。

监测要求

治疗前及每年1次眼科检查。

定期皮肤癌筛查(尤其有致癌物接触史者)。

特殊人群用药

1.孕妇

妊娠C级：无动物生殖研究，潜在风险未知。仅在明确需要时使用。

2.哺乳期女性

药物是否入乳未知，建议停药或停止哺乳。

3.具有生殖潜力的男性和女性

治疗期间需避孕(对胎儿影响未知)。

4.儿童使用

安全性未确立(潜在致癌/致白内障风险)。

5.肝功能损害

从低剂量起始(肝/肾功能可能减退)，密切监测心血管及皮肤反应。

禁忌症

对补骨脂素类药物特应性反应者。

光敏性疾病(如红斑狼疮、卟啉病、白化病)。

黑色素瘤或黑色素瘤病史。

侵袭性鳞状细胞癌。

无晶状体症(视网膜损伤风险显著增加)。

药物相互作用

禁止联用光敏剂；

局部/系统用药：蒽林、煤焦油、灰黄霉素、吩噻嗪类、萘啶酸、氟喹诺酮类抗生素；

卤化水杨酰苯胺(抑菌皂)、磺胺类、四环素类、噻嗪类利尿剂；

有机染色剂(亚甲蓝、玫瑰红等)。

药代动力学

吸收

达峰时间(T_max)：口服后血药浓度达峰时间为0.5~4小时(平均1.8小时)，较传统硬胶囊(1.5~6小时)更快。

生物利用度：软胶囊(Oxsoralen-Ultra®)的生物利用度约为硬胶囊(8-MOP®)的2倍，血药峰浓度(C_max)亦显著提高。

食物影响：与低脂食物或牛奶同服可减少胃肠道刺激，但不显著影响吸收。

分布

蛋白结合率：可逆性结合血清白蛋白。

组织分布：优先分布于表皮细胞，并可进入晶状体(需注意UVA暴露时的光毒性风险)。

代谢

代谢途径：主要在肝脏经混合功能氧化酶(CYP450)代谢。

代谢产物：生成一系列无活性代谢物。

排泄

消除半衰期(t_1/2)：约2小时。

排泄途径：服药后24小时内，约95%以代谢物形式经尿液排出。

光敏作用时间

光敏峰值时间：服药后1.5~2.1小时(软胶囊)vs.传统硬胶囊(3.9~4.25小时)。

光敏持续时间：可检测血药浓度维持至12小时， 24小时内需严格避光(尤其是眼部)。

生产厂家

日本大正制药株式会社