埃拉菲布拉诺是什么药

埃拉菲布拉诺是一种新型口服药物，2024年6月获美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），成为近十年来首个获批的PBC新药。

埃拉菲布拉诺可与熊去氧胆酸（UDCA）联用治疗UDCA疗效不佳的成人PBC ，以及单药用于不能耐受UDCA的PBC患者。埃拉菲布拉诺是一种双重PPARα/δ激动剂，通过调节胆汁酸代谢和炎症反应改善肝损伤，可显著改善PBC患者的肝功能指标（ALP、GGT），延缓疾病进展，降低肝纤维化风险。

埃拉菲布拉诺可能引起肌病、肝损伤、骨折等不良反应，孕妇禁用，育龄女性需严格避孕，需定期监测肌酸激酶和肝功能。目前该药尚未在中国上市，患者需通过海外渠道获取原研药（约8391美元/30片）或仿制药（约859美元/30片）。