艾曲波帕(Elbonix)最常见(≥20%)的不良反应有恶心(33%)、疲倦(28%)、咳嗽(23%)、腹泻(21%)和头痛(21%)。研究中,患者通过骨髓穿刺的方法评估染色体是否发生异常,有8名患者出现了染色体异常,其中5名患者染色体发生复杂变化。如果发现新的染色体异常,应当考虑停止服用艾曲波帕。今天咱们就来详细看一下艾曲波帕(Elbonix)如何用?
艾曲波帕(Elbonix)适应症:
艾曲波帕(Elbonix)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
艾曲波帕(Elbonix)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。
艾曲波帕(Elbonix)还可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
艾曲波帕(Elbonix)用法与用量:
艾曲波帕(Elbonix)的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。
艾曲波帕(Elbonix)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。
服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
2014年8月26日,FDA批准葛兰素史克公司药物艾曲波帕(Elbonix)的补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST)反应不足的SAA患者血细胞减少症的治疗,为这类患者提供了一线治疗的新选择[34]。此次的获批是基于一项II期临床试验(09-H-0154),由国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)在国立卫生研究院开展,该临床研究共纳入了43名既往至少接受过一次免疫抑制疗法治疗而应答不足的SAA患者。
以上就是艾曲波帕(Elbonix)使用方法的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027
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