格拉斯吉布薄膜片是美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物,主要用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白发挥作用,需严格遵循特定的用法用量规范。标准推荐剂量为每日100mg口服,联合阿糖胞苷皮下注射,治疗周期至少6个疗程。
格拉斯吉布薄膜片的用药方案需严格遵循推荐剂量和给药方式,以降低不良反应风险。
成人标准剂量为每日口服100mg格拉斯吉布薄膜片,需与低剂量阿糖胞苷(20mg皮下注射,每日2次)联合使用。阿糖胞苷在每个28天周期的第1至第10天给药,格拉斯吉布薄膜片则需连续服用28天。药物可在空腹或餐后服用,但需整片吞服,不可分割或粉碎。
建议每日固定时间服药以提高血药浓度稳定性。若漏服药物,应在想起后立即补服,但需确保与下一次计划给药间隔至少12小时。若服药后发生呕吐,无需补服,直接按原计划服用下一剂。
出现严重不良反应时需调整剂量。例如,QTc间期超过500ms时应暂停用药;肌肉骨骼症状伴随CPK显著升高时需减量或中断治疗。具体调整方案需由医生根据患者个体情况决定。
规范的用药方法是保证疗效的基础。
格拉斯吉布薄膜片的治疗需持续足够周期以评估疗效,同时需动态监测治疗反应和毒性。
推荐至少完成6个28天周期的治疗,以充分评估临床效果。若无不可耐受的毒性或疾病进展,可继续延长治疗周期。
治疗前需完成基线心电图、全血细胞计数及肝肾功能检查。治疗第1个月每周复查血液指标,之后每月监测一次。心电图需在用药第1周、第1-2个月定期复查,出现异常时需增加检测频率。
每2-3个周期需通过骨髓穿刺等检查评估疾病状态。若出现疾病进展、不可耐受毒性或QTc间期延长伴心律失常症状,需永久停药。
特定人群使用格拉斯吉布薄膜片需特别注意用药风险,必要时调整治疗方案。
用药前7天内需确认未妊娠,治疗期间及停药后30天需采取高效避孕措施。
轻度至重度肾功能不全(eGFR15-89mL/min)患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。严重肝功能不全患者应谨慎使用,可能需减量。
65岁以上患者的不良反应发生率可能增高,需加强监测,尤其关注心脏毒性和血液学毒性。
特殊人群的用药管理需基于风险评估个体化实施。
参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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