2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与泰菲乐联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
泰菲乐的推荐剂量是150 mg口服每天2次,与曲美替尼联用2mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。
泰菲乐注意事项
新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价,在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加,严重发热性药物反应:不用泰菲乐如发热≥101.3°F或发生并发发热。高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。泰菲乐可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
泰菲乐规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648$/人民币。泰菲乐规格 75mg/120粒/盒,零售价格为 ¥41472$/人民币。 价格非常昂贵,目前市场上最便宜的是土耳其版本,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$ 。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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