曲美替尼是一款用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼上市了吗?曲美替尼国内的价格是多少呢?
曲美替尼由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,目前国内暂未上市。曲美替尼原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右。目前曲美替尼还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。
曲美替尼已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼在美国上市,商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止,除去我国,曲美替尼已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市,为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。
国内也已经批准了曲美替尼的上市申请。2019年底,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名泰菲乐)和曲美替尼(商品名迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响,目前国内可能买不到曲美替尼,仍需要购买海外版本的曲美替尼。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼的价格,曲美替尼在国外上市,但是还没有在我国上市,所以在国内目前还是买不到曲美替尼的,如果患者想买到价格实惠有疗效的曲美替尼,请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514