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奥希替尼治疗EGFR T790M阳性突变的NSCLC的疗效

作者
郭药师
阅读量:600
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:56:24

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291),2015年获FDA加速批准上市,成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

奥希替尼获批基于名为AURA 3的3期临床试验,研究纳入400多名携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与化疗方案治疗携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC的有效性和安全性。

研究结果为,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率比(71% vs 31%)、中位缓解持续时间(9.7 vs 4.1个月)。奥希替尼治疗EGFR T790M阳性突变的NSCLC疗效显著优于化疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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