2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性晚期黑色素瘤患者。药物的用法用量:达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
达拉非尼的治疗效果如何?
在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与达拉非尼联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受曲美替尼与达拉非尼联用或达拉非尼作为单药直至出现疾病进展和副作用不能耐受。
结果显示,用曲美替尼与达拉非尼联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。54 %参加者用达拉非尼作为单药治疗经历客观反应平均持续5.6个月。
2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市。患者购买达拉非尼,可以凭借处方单到国内的大医院进行购药。除了国内上市的达拉非尼,达拉非尼已经在土耳其上市,达拉非尼在土耳其的售价是全球最低的。50mg*120粒/盒,售价约12000$,75mg*120粒/盒,售价约13000$。具体达拉非尼的药物价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514