[适 应 症]
非小细胞肺癌
奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
一项III期的FLAURA研究头对头比较了奥希替尼与标准EGFR-TKIs(吉非替尼或厄洛替尼)的疗效,研究纳入了556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者。
研究结果显示,奥希替尼组的18.9个月PFS远远优于对照组的10.2个月,使疾病进展或死亡风险显著降低 54%。OS中期分析表明,奥希替尼组患者生存获益,奥希替尼组客观有效率(ORR)高达80%。
奥希替尼治的上市为很多一代药物(吉非替尼、厄洛替尼等)已经耐药的患者提高了新的治疗选择希。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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