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达拉非尼推荐使用的剂量是多少?

作者
郭药师
阅读量:703
2025-01-21 16:10:17

达拉非尼(Tafinlar)是一种特异性BRAF抑制剂。2014年1月,首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。

那达拉非尼推荐使用的剂量是多少?

1、黑色素瘤

a、BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

表示用BRAF V600E突变治疗不可切除或转移性黑素瘤的单一药剂

150毫克/每日二次口服

继续直至疾病复发或不可接受的毒性

b、BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤

与曲美替尼trametinib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤

150 mg/每日二次口服 加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

继续直至疾病复发或不可接受的毒性

c、BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗

表明与曲美替尼trametinib联合用于BRAF V600E或V600K突变和淋巴结受累的黑色素瘤的辅助治疗,完全切除后

150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 m/g 每天

继续持续至疾病复发或不可接受的毒性长达1年

2、非小细胞肺癌

BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼trametinib联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

继续直至疾病复发或不可接受的毒性

3、甲状腺癌

与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,没有令人满意的局部治疗选择

150 mg/每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天

继续直至疾病复发或不可接受的毒性

以上就是达拉非尼推荐使用的剂量的相关介绍,更多详情内容请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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