甲磺酸达拉非尼胶囊是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显着的缓解,并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合迈吉宁(曲美替尼)联合使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 这是为数不多的在我国上市的治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤的药物。
那甲磺酸达拉非尼胶囊在国内应该怎么购买呢?2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。MEK+BRAF组合目前中国售价:迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648$/人民币。泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊) 规格 75mg/120粒/盒,零售价格为 ¥41472$/人民币。所以,国内患者只需等待诺华正式发售即可。如果现在需要的话,只能选择海外版本,目前甲磺酸达拉非尼胶囊已经在全球大部分国家和地区上市,其中土耳其版本的最便宜。现正处于疫情阶段,出国购买是不可能的,患者可以联系医伴旅等专业海外医疗服务机构代为购买。详情请联系医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514