索坦是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗①甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);②不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)③不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。索坦的主要作用机制有两种:抑制肿瘤新生血管的生成和直接攻击肿瘤细胞,疗效非常显著。今天咱们就来看一下索坦用法和用量。
索坦用法用量:(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
如果患者胃肠道消化较好,建议每天早饭前半小时服用,胃肠道消化较差的患者,建议午餐后一到两个小时后服用,服用前后最好不进食葡萄柚类食物,且不易喝茶。
尼替尼组与索拉非尼组患者的中位 OS 分别为 7.9 个月及 10.2 个月;两组患者中位无进展生存期及进展时间(TTP;4.1 v 3.8 个月) 相当。亚洲 (7.7 v 8.8 个月) 及乙肝感染患者 (7.6 v 8.0 个月) 间中位 OS 结局类似,但索坦组中的丙肝感染患者中位 OS 较短 (9.2 v 17.6 个月)。
2007年2月,索坦正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从索坦用于肾细胞癌的临床试验来看,服用索坦的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,索坦(索坦)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期,可以算的上治疗肾癌的特效药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938