甲磺酸达拉非尼胶囊是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物,作为单药使用或者与曲美替尼联合使用,用于治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤。那甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果怎么样呢?
美国FDA2013年5月批准上市的甲磺酸达拉非尼胶囊TAFINLAR是治疗癌症的靶向药,由GSK研发。甲磺酸达拉非尼胶囊是一种BRAF抑制剂,BRAF基因对正常细胞来说具有很重要的作用,BRAF基因会促使BRAF蛋白的产生,是MARK信号通路的主要成员之一,把控着正常细胞的生长、分裂以及凋亡。但同时,BRAF基因对于肿瘤细胞也具有同样重要的作用,BRAF基因一旦产生突变,就会成为多种癌症发生的驱动基因,BRAF基因突变会导致细胞生长增殖的信号转导通路失控,使细胞无序疯狂的生长形成肿瘤。自2002年发现BRAF基因突变与肿瘤有关以来,已证实BRAF基因突变可导致肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌等多种肿瘤的发生。
甲磺酸达拉非尼胶囊最先获批用于BRAF V600突变阳性的不可切除或是转移性的晚期色素瘤成人患者的治疗,与MEK抑制剂Mekinist(曲美替尼)的组合疗法,先后通过了美国FDA及欧盟的审批,获批的依据来自于两个三期研究的积极数据,数据显示,与当前的标准护理(BRAF抑制剂单药治疗)相比,组合疗法能显著改善成人患者的总生存期,而该组合疗法,也成为欧盟获准的该类型黑色素瘤的首个靶向组合疗法。
目前甲磺酸达拉非尼胶囊已经在全球近百个国家和地区上市,这也反映出各个国家官方对甲磺酸达拉非尼胶囊的认可。