甲磺酸达拉非尼胶囊是一款诺华旗下的抗癌药物,最早是美国葛兰素史克公司研发生产,经过葛兰素史克公司与诺华药业的业务互换,最终归于诺华。那甲磺酸达拉非尼胶囊适用于什么患者使用呢?
最早甲磺酸达拉非尼胶囊的获批适应症是治疗伴有BRAF基因突变的不可转移或切除的黑色素瘤,2013年8月26日,欧洲药物管理局(EMA)批准甲磺酸达拉非尼胶囊上市。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼胶囊治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼胶囊辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
以上就是甲磺酸达拉非尼胶囊最常见的用法,2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。说明目前世界范围内,甲磺酸达拉非尼胶囊最常见的用法还是和曲美替尼联用治疗黑色素瘤。但是由于BRAF基因存在于多种疾病,研究人员发现,甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的药物组合对治疗非小细胞肺癌也有不错疗效,其余的还正在研究之中。
目前对于治疗黑色素瘤其实并没有太好的方式,传统的放化疗手段并不能有效治疗黑色素瘤,反而会对患者带来强烈的副作用。所以目前来讲,甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的组合是最为理想的治疗方式之一。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514