甲磺酸达拉非尼胶囊可治疗什么病症？

2019年12月19日，国家药监部门正式公布，诺华旗下的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼正式获得国内的上市许可。准许在国内上市。那甲磺酸达拉非尼胶囊可以治疗什么病症呢？

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种BRAF抑制剂，BRAF基因对正常细胞来说具有很重要的作用，BRAF基因会促使BRAF蛋白的产生，是MARK信号通路的主要成员之一，把控着正常细胞的生长、分裂以及凋亡。但同时，BRAF基因对于肿瘤细胞也具有同样重要的作用，BRAF基因一旦产生突变，就会成为多种癌症发生的驱动基因，BRAF基因突变会导致细胞生长增殖的信号转导通路失控，使细胞无序疯狂的生长形成肿瘤。自2002年发现BRAF基因突变与肿瘤有关以来，已证实BRAF基因突变可导致肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌等多种肿瘤的发生。

甲磺酸达拉非尼胶囊目前获批用于携带BRAF V600突变的非小细胞肺癌和黑色素瘤的治疗，BRAF V600突变是BRAF基因突变中很常见的类型，在携带BRAF基因突变的非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中，BRAF V600突变占到一半以上。甲磺酸达拉非尼胶囊可以靶向作用于突变的BRAF，延缓患者病情的进展，使患者生命得以延长。

甲磺酸达拉非尼胶囊最先获批用于BRAF V600突变阳性的不可切除或是转移性的晚期色素瘤成人患者的治疗，与MEK抑制剂Mekinist（曲美替尼）的组合疗法，先后通过了美国FDA及欧盟的审批，获批的依据来自于两个三期研究的积极数据，数据显示，与当前的标准护理（BRAF抑制剂单药治疗）相比，组合疗法能显著改善成人患者的总生存期，而该组合疗法，也成为欧盟获准的该类型黑色素瘤的首个靶向组合疗法。