甲磺酸达拉非尼胶囊详细说明书
通用名称:甲磺酸达拉非尼胶囊
商品名称:Tafinlar
全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar
甲磺酸达拉非尼胶囊适应症: 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。
甲磺酸达拉非尼胶囊参考用法用量:甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次,甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用
甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应:(1)对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
药物相互作用:(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。
(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。
(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。
(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。
在特殊人群中使用:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳.
(2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。甲磺酸达拉非尼胶囊对生育有一定影响。