甲磺酸达拉非尼胶囊详细说明书

甲磺酸达拉非尼胶囊详细说明书

通用名称：甲磺酸达拉非尼胶囊

商品名称：Tafinlar

全部名称：达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar

甲磺酸达拉非尼胶囊适应症: 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

甲磺酸达拉非尼胶囊参考用法用量：甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次，甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应：（1）对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

（2）甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

药物相互作用：(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。

(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。

(4)与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

在特殊人群中使用：(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳.

(2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。甲磺酸达拉非尼胶囊对生育有一定影响。