甲磺酸达拉非尼胶囊 说明书
通用名称:达拉非尼
商品名称:Tafinlar
全部名称:甲磺酸达拉非尼胶囊,甲磺酸甲磺酸达拉非尼胶囊胶囊, dabrafenib,Tafinlar
甲磺酸达拉非尼胶囊适应症:
适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。
甲磺酸达拉非尼胶囊参考用法用量:
甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次,甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用
甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应:
(1)对甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
甲磺酸达拉非尼胶囊副作用:
甲磺酸达拉非尼胶囊单药,最常见甲磺酸达拉非尼胶囊不良反应(≥20%)是头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用,最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514