
鲁索替尼是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂,美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼(ruxolitinib,商品名Jakafi)为首个用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis, MF)的药物,并授予其罕见病药物资格。
2017年3月10日,鲁索替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。目前,鲁索利替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。
临床试验显示鲁索替尼治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。鲁索替尼的售价多少钱?
鲁索替尼在中国的价格,片剂5mg/片60片/瓶(盒),药房价:8000人民币。
瑞士诺华生产的鲁索替尼PAP版规格20mg*14片*4盒,售价9000$左右;规格15mg*14片*4盒,售价9000$左右;规格5mg*14片*4盒,售价6000$左右。
瑞士诺华生产的鲁索替尼印度版规格20mg*56片,售价9500$左右;规格15mg*56片,售价9500$左右;规格5mg*56片,售价6500 $左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192
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