
一项早期临床试验表明,对于采用内分泌治疗而未能影响临床缓解的女性转移性乳腺癌患者,治疗白血病的药物达沙替尼联合来曲唑可以使出现疾病进展或者死亡的时间延长一倍。和单用来曲唑相比,中位无进展生存9.9个月相比较,联合达沙替尼治疗的中位无进展生存期达到了20.1个月。
这项三期实验中包括了120名有雌激素受体阳性的患者,HER2阴性疾病的患者。超过一年以前,接受化疗后转移性疾病时使用佐剂芳香酶拟制剂是允许的。使用其他芳香酶拟制剂则是一个排除标准。患者被随即纳入到每天单独使用来曲唑2.5mh组和达沙替尼100mg连用组,在单用来曲唑组,根据疾病进展可以允许交叉试验。
结果显示:两组均未有完全缓解出现,来曲唑和达沙替尼联合服用和单用来曲唑,部分缓解率为21%和25%,6个月以上疾病稳定率的为57%和26%。对比两组的探索性风险比为0.69,表明连用达沙替尼和来曲唑有较好的无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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