恩杂鲁胺何时上市的？

恩杂鲁胺( enzalutamide) 英文别名：[14C]-Enzalutamide；Enzalutamide； MDV 3100，商品名Xtandi，是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。

在恩杂鲁胺和比卡鲁胺的临床实验中共入组375名化疗初治患者，随机分组，分别接受恩杂鲁胺每次160 mg每日一次(N=184)，或比卡鲁胺每次50 mg，每日一次(N=191)治疗。本次试验主要观察终点为影像学无进展生存期（rPFS）。试验结果表明，两组患者（恩杂鲁胺 VS 比卡鲁胺）的中位rPFS为19.5个月VS13.4个月。

恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的，每盒的规格为112粒，一盒大概可以服用28天。2012年由美国FDA批准上市用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。目前恩杂鲁胺并没有在国内上市。从之前药品国内上市流程来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，目前安斯泰来制药还没有向中国药监局申请上市审批，所以，恩杂鲁胺还无法短时间内在中国大陆上市，患者可以去香港、台湾等地购买原研药。

由于专利法的保护和药厂生产的垄断，原研药的价格十分昂贵，恩杂鲁胺原研药的价格在一盒3万$左右。虽然原研药的价格令人无法长期负担，但是印度目前已经生产出了和原研药效果相同的仿制药。印度等地区由于经济相对落后，他们有着特殊的专利制度，为了使更多的人可以用药，印度政府允许他们的药厂可以生产相关的仿制药，生产出的药物也是经政府检查批准合格的。

恩杂鲁胺原研药在中国上市还遥遥无期，患者们可以放心选择使用印度版的恩杂鲁胺。