瑞维美尼FDA说明书用药指南

瑞维美尼是一种靶向menin蛋白的小分子抑制剂，主要用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。其FDA说明书用药指南包含用法用量、剂量调整、特殊人群用药等重要信息，需严格遵循以确保疗效和安全性。

用法用量

（1）、给药方式：口服给药，每日两次，可空腹或与低脂餐同服。

（2）、剂量计算：体重≥40kg且未合用强CYP3A4抑制剂者，推荐剂量为270mg每日两次；合用强CYP3A4抑制剂者，剂量调整为160mg每日两次。

（3）、体重＜40kg患者：需按体表面积(BSA)计算剂量，参考剂量为160mg/m²或95mg/m²每日两次。

（4）、给药前准备：需将白细胞计数控制在＜25Gi/L。

剂量调整

（1）、QTc延长：若QTc＞500msec，应中断用药，症状缓解后可按减量方案恢复治疗。

（2）、分化综合征：出现分化综合征或其他≥3级毒性时，需根据症状调整剂量。

（3）、电解质紊乱：出现严重电解质紊乱时，需暂停用药直至恢复。

3 特殊人群用药

（8）孕妇：已知具有致胚胎毒性，应避免妊娠期间使用，确需使用者需进行风险评估。

（9）哺乳期女性：建议治疗期间及末次用药后1周内停止哺乳。

（10）儿童：适用于≥1岁患儿，＜40kg者需按BSA计算剂量，并监测骨骼发育情况。

（11）老年人：≥65岁人群QTc延长和水肿发生率略高，需加强心电图监测。

（12）肾功能损害：轻中度肾功能受损者无需调整剂量；重度及终末期肾病尚无数据。

（13）肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整剂量；重度肝损伤患者使用安全性尚不明确。

4 不良反应管理

（14）常见不良反应：包括QTc延长、分化综合征、电解质紊乱等，需密切监测。

（15）严重不良反应：出现不可耐受的3级或4级毒性时，需暂停用药或永久停药。