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尼鲁米特由法国Roussel Uclaf(罗素优克福)研发生产,最早于1987年在法国上市,用于治疗前列腺癌。随后,1996年尼鲁米特在美国被FDA批,之后在欧洲和加拿大等地也获得了相关药品批准,成为治疗前列腺癌的重要药物之一。目前尼鲁米特尚未在国内获得上市批准。
尼鲁米特片是一种被广泛用于治疗前列腺癌的口服抗雄激素药物,通过抑制雄激素在前列腺癌细胞中的活性和雄激素受体的结合,从而抑制肿瘤的生长。
通用名:尼鲁米特片
商品名:Nilandron
全部名称:尼鲁米特,尼鲁米特片,里奴内酰胺,尼鲁他胺,nilutamide,Anandran,RU 23908,Nilandrone,Nilutamida,Nilandron
规格:150mg*30片/盒;
剂型:片剂。
少数患者可出现黑暗中视力调节障碍及色觉障碍,停药后可消失, 也可佩戴有色眼镜以减轻症状;见戒酒硫样作用;肺间质症候群;轻度转氨酶升高,继续用药可好转,但可能同时发生溶细胞性肝炎;其他可见恶心、呕吐等消化道症状和眩晕、阳痿、性欲减退、面部潮红等。
肝功能不全者禁用。
机动车辆驾驶者慎用,并变化注意视力变化。
有呼吸功能不良者慎用或忌用。
当临床出现疑似肝炎的症状,如恶心、呕吐 、腹痛、黄疸,应检查转氨酶,如超过正常上限3倍应中止给药。
出现原因不明的呼吸困难或其症状加剧时,应做X线检查,如发现肺部间质性病变应立即停药。
机动车或机器操作人员应注意其可能出现视物模糊作用。
储存在25℃(77℉);允许偏差在15℃-30℃(59℉-86℉)之间。避光保存。
本品为与氟他胺同类的非甾体抗雄性激素药物,能与雄性激素的受体结合,阻止雄性激素与相应的受体结合,发挥抗雄性激素的作用。但是该品对雌性激素、孕激素和糖皮质激素受体基本无作用,因此减少了抗其他激素的副作用。本品对雄激素受体的作用较持久。
法国Roussel Uclaf(罗素优克福)
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2017年5月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020169
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