瑞格列克片(relugolix)说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

瑞格列克片(relugolix)的简介

格列克片(Relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，由美国Myovant Sciences公司研发。该药物于2019年1月在日本获批上市，商品名为Relumina，用于改善子宫肌瘤引起的症状。

随后，于2020年12月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，商品名为Orgovyx，用于治疗成人晚期前列腺癌。目前，该药物尚未在中国大陆获批上市，也未纳入中国医保。

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瑞格列克片说明书概述

瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，通过抑制促性腺激素释放激素受体，降低睾酮和其他性激素的水平，从而减缓前列腺癌的进展。

药品称呼

通用名：relugolix(瑞格列克片)

商品名：Orgovyx

规格：120mg*30片/盒；

性状：120毫克规格为浅红色或红色薄膜包衣片，杏仁形，一侧刻有“R”，另一侧刻有“120”。

治疗第一天负荷剂量为360mg。之后每天一次口服120mg。可以带或不带食物一起服用，应用水完整吞服药片，不可压碎、咀嚼药片。关于瑞格列克片的具体用法用量内容，您可以阅读完整瑞格列克片用药指南信息。

尚不明确。

雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。

ORGOVYX可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。

避免共同给药。如果不可避免，请先服用ORGOVYX，至少6小时后再单独给药，并进行监测患者较常发生不良反应。

避免共同给药。如果不可避免，将ORGOVYX剂量增加至每天240mg。

将其存放在室温下。请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。

Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂，可与垂体GnRH受体竞争性结合，从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH)，因此是睾丸激素。

美国Myovant(美国迈旺特)

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214621

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