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达罗他胺(Darolutamide)

全部名称:
达罗他胺,达洛鲁胺薄膜片,Darolutamide,Nubeqa,
 适应症:
1、达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 2、用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
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达罗他胺(Darolutamide)

通用名:Darolutamide

商品名:Nubeqa

全部名称:达罗他胺,达洛鲁胺薄膜片,Darolutamide,Nubeqa

适应症

1、达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

2、用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

用法用量

推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂)每日口服两次。

整片吞服。与食物同时服用。

不良反应

最常见的不良反应(≥2%)是疲劳,四肢疼痛和痉挛。

禁忌

没有

注意事项

胚胎-胎儿毒性:darolutamide(达罗他胺会导致胎儿受伤和失去怀孕。向具有生殖潜力的女性伴侣的男性提供建议,以使用有效的避孕措施。

贮藏

储存在20℃至25℃(68°F至77°F),允许的偏差在15℃至30℃(59°F至86°F)

首次打开后保持瓶子紧闭。

作用机制

darolutamide(达罗他胺是雄激素受体(AR)抑制剂。达罗他胺竞争性抑制雄激素结合,AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。

此外,达罗他胺在体外作为孕酮受体(PR)拮抗剂起作用(与AR相比,活性约为1%)。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,达罗他胺降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。

安全与疗效

FDA批准darolutamide(达罗他胺)上市,是基于darolutamide(达罗他胺)在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide(达罗他胺)联合ADT显著改善无转移生存期(MFS)(HR=0.41, 95% CI 0.34-0.50; P<0.001),这意味着患者转移或死亡风险降低了59%。

Darolutamide(达罗他胺)联合ADT治疗组中位MFS为40.4个月,安慰剂组为18.4个月,中位MFS总体改善为22个月。试验观察到总生存率(OS)呈阳性趋势(HR=0.71, 95% CI 0.50-0.99; P=0.045),所有其他次要终点均显示有利于darolutamide(达罗他胺)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1a7cb212-56e4-4b9d-a73d-bfee7fe4735e/spl-doc?hl=Nubeqa

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前列腺癌新药达罗他胺药品说明书
前列腺癌新药达罗他胺药品说明书 全部名称:达洛鲁胺薄膜片,达罗他胺,Darolutamide,Nubeqa 通用名:Darolutamide 商品名:Nubeqa 【达罗他胺药理作用】达罗他胺是雄激素受体(AR)抑制剂;达罗他胺竞争性抑制雄激素结合,AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。此外,达罗他胺在体外作为孕酮受体(PR)拮抗剂起作用(与AR相比,活性约为1%)。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中,达罗他胺降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积。 【达罗他胺适应症】本品是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 【达罗他胺用法用量】 (1)600mg(两片300mg片剂)/次,2次/天,与食物同服。 (2)患者应同时接受一种一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。 (3)特殊人群用药: ①重度肾功能不全(未透析者):推荐剂量为300mg/次,2次/天。 ②中度肝功能不全:推荐剂量为300mg/次,2次/天。 【达罗他胺副作用】最常见的(≥2%)是乏力、四肢疼痛和皮疹。 【达罗他胺注意事项】 胚胎-胎儿毒性:达罗他胺可致胎儿损伤和流产;告知育龄期男性和女性采用有效的避孕措施。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:达罗他胺多少钱一盒?一盒多少片?
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2021-03-04 14:00
达罗他胺Darolutamide中文用药说明书
达罗他胺Darolutamide中文用药说明书 : 适应症:达罗他胺Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 用法用量:推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂)每日口服两次。整片吞服。与食物同时服用。 不良反应:最常见的不良反应(≥2%)是疲劳,四肢疼痛和痉挛。 注意事项:1、胚胎-胎儿毒性与妊娠妇女用药:尚无妊娠妇女服用达罗他胺的数据。女性服用达罗他胺的安全性和有效性尚未得到确认,动物胚胎-胎儿发育的毒理学研究也未进行,根据其作用机制,妊娠妇女服用达罗他胺会引起胎儿伤害和流产。建议有生育潜力的男性和女性伴侣,在治疗期间及服用达罗他胺末次剂量后1周内,应使用有效的避孕措施。 2、哺乳期妇女用药:女性服用达罗他胺的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达罗他胺及其代谢物存在于人乳汁中,影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达罗他胺末次剂量后一周内,停止哺乳喂养婴儿。 3、有生育潜力的女性和男性用药:根据达罗他胺的作用机制,建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣,在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜包衣片末次剂量后一周内,应采用有效的避孕措施。此外,动物实验表明达罗他胺对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。 4、儿科患者用药:达罗他胺尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是达罗他胺适用人群。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:治疗前列腺癌新药——达罗他胺https://www.1blv.com/newsDetail/106018.html
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2021-05-19 09:58
进口前列癌药达罗他胺价钱多少?达罗他胺2021最新说明书
【药品名称】达洛鲁胺薄膜片,达罗他胺,Darolutamide,Nubeqa。 【适应证】适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 【用法用量】达罗他胺的推荐剂量为600毫克(两片300毫克薄膜包衣片剂),每天两次,相当于每日总剂量1200毫克。随食物一起吞咽的片剂。 【副作用】副作用:疲劳/四肢疼痛/痉挛等。 服用达洛鲁胺薄膜片(Darolutamide)治疗时,患者如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:尿中有血/排尿困难/模糊的视野/头晕/头痛/紧张/缓慢或快速的心跳。 【注意事项】胚胎-胎儿毒性:NUBEQA会导致胎儿受伤和失去怀孕。向具有生殖潜力的女性伴侣的男性提供建议,以使用有效的避孕措施。 【贮存】达洛鲁胺薄膜片Nubeqa应储存在20℃至25℃(68°F至77°F),允许的偏差在15℃至30℃(59°F至86°F)。首次打开后保持瓶子紧闭。 【价格】2021年2月3日,当人们正为非转移性去势抵抗性前列腺癌所苦恼时,达罗他胺终于在众人的期望下被获批在中国上市,但很可惜的是,由于上市时间并不长,该药暂未被纳入国家医保当中,国内暂时也并无具体定价。但据医伴旅所知达罗他胺性价比较高,深受患者喜爱,且为海外直邮,方便快捷,省心省力。由于药品的市场价格是根据汇率的上升和下降来确定的,因此具体的价格并非一成不变。欢迎您随时联系医伴旅,更多关于达罗他胺的资讯为您解答。 以上为达罗他胺的说明书,请在医生指导下正确用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:今日重磅消息来袭,前列腺癌新药达罗他胺能显著延长生存期
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2021-06-03 10:42
前列腺癌晚期吃达罗他胺能治愈吗?
前列腺癌晚期吃达罗他胺/达洛鲁胺不能治愈。晚期的前列腺癌通常病灶已经出现转移、扩散,肿瘤可转移破坏其他部位组织或脏器结构,晚期前列腺癌患者的预后差、生存期较短,治疗的手段比较少,此时及时积极服用达罗他胺也无法治愈,但是能够延长患者的生存期,能够在很大程度上减轻患者的临床症状,提高生活质量。 达罗他胺 达罗他胺(Darolutamide)是一种雄性激素受体(AR)抑制剂,可降低体外前列腺癌细胞增殖和前列腺癌移植瘤的肿瘤体积,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌,与无转移、去势抵抗性前列腺癌患者的总生存率增加相关。 达罗他胺治疗前列腺癌的疗效 研究目的:评估达罗他胺在治疗无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中延缓转移和死亡的疗效。 研究方法:进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,受试者为患有非转移、去势抵抗性前列腺癌,且前列腺特异性抗原倍增时间不超过10个月的男性,1509名患者随机分配接受达罗他胺(600mg[两片300mg]每日两次)(n=955)或安慰剂(n=554)治疗。 研究结果:与安慰剂组的18.4个月相比,达罗他胺组患者的中位无转移生存期为40.4个月,达罗他胺还与所有次要终点的获益相关,包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和出现骨骼症状的时间。 达罗他胺组的3年总生存率为83% ,安慰剂组为77%,达罗他胺组的死亡风险显著低于安慰剂组,降低了31%。在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中,达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。 在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中,接受达罗他胺治疗的患者的3年生存率明显高于接受安慰剂治疗的患者。 达罗他胺的用药指南 推荐剂量为600mg,也就是两片300mg的片剂,每天服用两次,日总剂量为1200mg,达罗他胺应整片吞下,并且需要与食物一起服用。 如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停用药或者是将药物剂量降低到300mg,每天服用两次,症状改善后恢复至原来的推荐剂量即可。 参考文献: Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142. 相关热文推荐:卡巴他赛引起严重过敏的处理措施?
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2023-08-03 16:40
达罗他胺能否治愈前列腺癌晚期?
前列腺癌晚期的患者吃达罗他胺并不能治愈,只能缓解病情,改善患者的不适症状,延长生存时间。晚期前列腺癌患者应积极配合医生进行化疗或者手术治疗等,多数患者可获得较好的疗效。 达罗他胺药物介绍 达罗他胺(Darolutamide,NUBEQA™)是一种结构独特的非甾体雄激素受体拮抗剂,是第三代口服非甾体抗雄激素,由Orion和拜耳公司开发,目前用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。该产品于2019年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并于2020年1月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗nmCRPC男性患者。 在对nmCRPC患者开展的关键性多国3期ARAMIS试验中,与安慰剂+持续雄激素剥夺治疗(ADT)相比,darolutamide (+ADT)显著延长了主要分析时的无转移生存期(MFS)和最终OS分析时的总生存期(OS),并且在长期随访中总体耐受良好。 达罗他胺治疗前列腺癌的效果 达罗他胺治疗前列腺癌具有较好的早期疗效,且安全性良好。 一项研究评价了真实世界中达罗他胺治疗前列腺癌患者的早期疗效和安全性。接受达罗他胺治疗的23例前列腺癌患者的临床资料中,治疗方案为手术去势或药物去势联合达罗他胺治疗,主要观察指标为用药后患者的前列腺特异性抗原(PSA)、影像学反应以及药物相关不良反应。 结果局限前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者应用达罗他胺治疗PSA缓解率达100.0%,非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者应用达罗他胺治疗PSA缓解率为50.0%,转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者应用达罗他胺治疗PSA缓解率为66.7%。 共随访到12例患者的影像学资料,其中4例局限前列腺癌患者、7例mHSPC患者的肿瘤病灶显著缩小,1例nmCRPC患者出现多处新发骨转移病灶,进展为mCRPC。不良反应主要有疲乏4例、潮热2例、盗汗2例、血脂升高2例、血糖升高1例、四肢疼痛1例、食欲欠佳1例,均为Ⅰ、Ⅱ级,无Ⅲ级以上不良反应发生。 在对nmCRPC患者开展的关键性多国3期ARAMIS试验中,与安慰剂+持续雄激素剥夺治疗(ADT)相比,darolutamide (+ADT)显著延长了主要分析时的无转移生存期(MFS)和最终OS分析时的总生存期(OS),并且在长期随访中总体耐受良好。 达罗他胺治疗前列腺癌的优势 1、局部治疗失败后PSA升高的男性接受雄激素剥夺治疗常发生去势抵抗,出现转移预示预后不良。因此,研究人员长期以来一直试图延长非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的转移发生时间。然而,第三代雄激素受体抑制剂(ARIs)显著改变了治疗模式,在3期试验中显示出比单独使用ADT显著延长无转移生存期(MFS)的能力。其中最新的darolutamide与安慰剂相比延长了22个月的MFS,同时改善了一系列次要和探索性终点,如总生存期(OS)、前列腺特异性抗原(PSA)进展以及至疼痛进展的时间、开始化疗和有症状的骨骼事件。 2、在第三代ARIs中,darolutamide的独特之处在于它合并了两种具有药理活性的非对映异构体,并且显示出对所有已知雄激素受体(AR)突变的耐药性。 3、此外,服用darolutamide的患者似乎很少发生疲劳和跌倒等中枢神经系统相关不良事件,并且在该药物的临床或临床前开发过程中未报告癫痫发作增加。 参考文献 Crawford ED, Stanton W, Mandair D. Darolutamide: An Evidenced-Based Review of Its Efficacy and Safety in the Treatment of Prostate Cancer. Cancer Manag Res. 2020 Jul 13;12:5667-5676. doi: 10.2147/CMAR.S227583. PMID: 32765070; PMCID: PMC7367726.
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2023-08-11 11:39
达罗他胺的作用与功效?
达罗他胺是一种雄性激素受体抑制剂,主要是通过阻断睾酮素受体和雄激素结合能力抑制癌细胞生长,在临床上主要用于治疗前列腺癌。早期及部分进展期前列腺癌经根治性治疗后可以临床治愈,而晚期前列腺癌患者预后差、生存期较短。 达罗他胺的功效 达罗他胺(NUBEQA)是一种结构独特的非甾体类雄激素受体拮抗剂,由Orion和Bayer开发,达罗他胺(Darolutamide)通过以高亲和力结合雄激素受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。此外,还可以降低体外前列腺癌细胞增殖和小鼠前列腺癌异种移植模型的肿瘤体积。 达罗他胺的作用 达罗他胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,以及转移性激素敏感性前列腺癌。 达罗他胺的治疗效果 在关键的多国3期ARAMIS试验中,与安慰剂加正在进行的雄激素剥夺治疗(ADT)相比,达罗他胺显著延长了初步分析时的无转移生存期(MFS)和最终OS分析时的总生存期(OS),并且在长期随访中耐受性良好。 研究背景:在ARAMIS试验中,达罗他胺加雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂加ADT相比,显著改善了非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存期(MFS)、总生存期(OS)和疼痛进展时间,随后对患者报告的健康相关生活质量(HRQoL)结果进行了分析。 研究方法:在一项双盲、安慰剂对照、III期试验中将nmCRPC和前列腺特异性抗原倍增时间≤10个月的患者随机分为两组:每日两次服用达罗他胺600mg (n=955)或服用匹配的安慰剂(n=554),同时继续ADT。 研究结果:与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了FACT-P PCS恶化的时间,与安慰剂相比,达罗他胺组在泌尿系统方面有统计学显著延迟。 研究结论:在一般无症状的nmCRPC患者中,与安慰剂相比,达罗他胺通过显著延迟前列腺癌特异性生活质量和疾病相关症状恶化的时间来维持HRQoL。 达罗他胺的用法用量 该药物的推荐剂量为600mg,每天服用两次,需要与食物同时服用。 达罗他胺与食物一起服用时,其有限溶解度和生物利用度增加,有利于更好地吸收,更好地发挥作用。 全文总结 虽然达罗他胺在临床试验中表现出良好的抗癌效果,但每个前列腺癌患者的病情不同,因此在用药前应该由医疗专业人员根据个人情况制定最佳的治疗方案。中度和重度肾功能损害或重度肝功能损害的患者,使用达罗他胺时需要减少剂量。 参加文献: Smith MR, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Le Berre MA, Mohamed AF, Odom D, Bartsch J, Snapir A, Sarapohja T, Fizazi K. Darolutamide and health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: An analysis of the phase III ARAMIS trial. Eur J Cancer. 2021 Sep;154:138-146. doi: 10.1016/j.ejca.2021.06.010. Epub 2021 Jul 14. PMID: 34273811. 相关热文推荐:不同剂量的卡巴他赛治疗效果有差异吗?
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2023-10-04 17:35
达罗他胺的适应症和禁忌症是什么?
达罗他胺的适应症是用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌,禁忌症主要包括对药物成分过敏者禁用等。 达罗他胺的适应症 达罗他胺(Darolutamide)/达洛鲁胺薄膜片是一种雄性激素受体抑制剂,可降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积,适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,也可治疗转移性激素敏感性前列腺癌。 达罗他胺的禁忌症 1、对达罗他胺的活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者不能服用,以免诱发过敏反应。 3、达罗他胺在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确,因此18岁以下的患者应该慎用达罗他胺。 4、女性禁止服用本品。 5、存在感染活动期、自身免疫性疾病、瘢痕体质或异物肉芽肿病史、孕期及哺乳期、长期服用抗凝血药物等情况,也不适合使用达罗他胺。 达罗他胺治疗前列腺癌的效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,安如15089名患有非转移、去势抵抗性前列腺癌的患者,随机分配接受达罗他胺(600mg)(n=955)或安慰剂(n=554),评估达罗他胺在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中延缓转移和死亡的疗效。 达罗他胺组的中位无转移生存期为40.4个月,安慰剂组为18.4个月,达罗他胺还与所有次要终点的获益相关,包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和出现骨骼症状的时间。 在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中,达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。 达罗他胺的副作用和处理措施 常见的副作用包括疲乏、恶心、腹泻、感染性肺炎、高血压、心力衰竭等,可以采取以下处理措施。 1、疲乏:建议患者在用药期间避免劳累、避免熬夜,保持充足睡眠,有助于缓解疲劳、乏力的状态。 2、恶心:患者可遵医嘱降低药物剂量,同时注意饮食调整,避免进食油腻、辛辣、刺激性的食物,多吃易消化的食物。 3、腹泻:建议患者调整饮食,保持清淡易消化的食物,避免食用生冷、油腻、辛辣等刺激性食物,同时可遵医嘱使用止泻药等进行治疗。 4、感染性肺炎:建议患者在医生的指导下进行抗感染治疗。 5、高血压:有高血压或者血压过高的患者应定期监测血压,遵医嘱调整用药方案。 6、心力衰竭:通常需要遵医嘱永久停药,以免对生命安全造成不利影响。 除了以上常见的副作用外,达罗他胺还可能引起其他不良反应,如肝功能异常、血红蛋白降低等。 总结 达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。达罗他胺对于mCRPC患者的抗肿瘤效果显著,且治疗耐受性良好。 在使用达罗他胺时,需要密切关注自身身体状况,定期进行相关检查,及时发现和处理不良反应,并在医生的指导下进行调整用药方案,以确保治疗效果和患者的安全。 参考文献: Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142. 相关热文推荐:戈舍瑞林缓释植入剂的作用与功效?
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2023-11-03 13:43
达洛鲁胺(Darolutamide)和比卡鲁胺治疗前列腺癌哪个更好?
达洛鲁胺(Darolutamide)和比卡鲁胺均可用于前列腺癌的治疗,两者疗效相似,临床并不存在哪个更好的说法。建议患者在医生的评估下根据自身情况选择合适自己的药物治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)适应人群达洛鲁胺(Darolutamide)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗以下成年患者:1、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。2、转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)联合多西紫杉醇。比卡鲁胺适应人群比卡鲁胺50mg是一种雄激素受体抑制剂,适用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物联合治疗D2期前列腺转移癌。比卡鲁胺每日150毫克未被批准单独使用或与其他治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)疗效背景:达洛鲁胺(Darolutamide)是一种结构独特的雄激素受体抑制剂,被批准用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。在计划进行的一项3期试验的初步分析中,达洛鲁胺(Darolutamide)组的中位无转移生存期(40.4个月)明显长于安慰剂组(18.4个月)。在初步分析时,用于分析总生存率的数据还不成熟。方法:在这项双盲、安慰剂对照的试验中,以2:1的比例随机分配1509名男性接受达洛鲁胺(955名患者)或安慰剂(554名患者),同时他们继续接受雄激素剥夺治疗。在主要终点分析结果为阳性后,进行治疗分配的揭盲,安慰剂组的患者被允许交叉接受开放标签的达洛鲁胺(Darolutamide)治疗。在这个预先指定的最终分析时,计划在大约240例死亡发生后进行,对总生存率和所有其他次要终点进行了评估。结果:中位随访时间为29.0个月。在数据揭盲时,仍在接受安慰剂的所有170名患者交叉接受达洛鲁胺(Darolutamide),137名在揭盲前停用安慰剂的患者接受了至少一种其他延长生命的治疗。达洛鲁胺(Darolutamide)组的3年总生存率为83%,安慰剂组为77%。达洛鲁胺(Darolutamide)组的死亡风险显著低于安慰剂组,降低了31%。在所有其他次要终点方面,包括首次出现骨骼症状的时间和首次使用细胞毒性化疗的时间,达洛鲁胺(Darolutamide)也具有显著的益处。结论:在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中,接受达洛鲁胺(Darolutamide)治疗的患者的3年生存率明显高于接受安慰剂治疗的患者。比卡鲁胺治疗效果背景:比卡鲁胺(Casodex)是一种新的非甾体类抗雄激素药物,用于前列腺癌患者。在随机临床试验中评估了比卡鲁胺作为单药治疗和联合治疗晚期前列腺癌患者的疗效和耐受性。目前正在进行临床试验,以进一步评估比卡鲁胺作为晚期疾病患者的单一疗法以及作为早期疾病患者的辅助或一线疗法。方法:对已发表的比卡鲁胺试验进行综述,包括剂量范围调查、II期和III期单药治疗试验、联合雄激素阻断的III期试验和安全性综述。结果:在剂量范围试验中,10-200剂量的比卡鲁胺引起生化、客观和主观反应。更高剂量的比卡鲁胺(高达600毫克)也进行了评估。在II期和III期试验中,每日50mg的比卡鲁胺最初被评估为单药治疗。在随后的试验中,研究了每日150毫克的剂量。在局部晚期前列腺癌患者中,每日150mg比卡鲁胺剂量被认为提供了与去势治疗相当的生存结果,而在转移性疾病患者中,相对于去势治疗,每日150mg比卡鲁胺剂量具有更好的生活质量和更好的缓解效果,这需要与较小的生存期不足(中值差,42天)相平衡。在与促黄体生成素释放激素激动剂类似物(LHRH-A)联合用药时,每日50毫克剂量的比卡鲁胺与相应的氟他胺(每日三次,每次250毫克)联合用药方案具有相同的疗效。比卡鲁胺联合方案治疗的中位生存期比氟他胺联合方案更长。比卡鲁胺作为单一疗法或与LHRH-A联合使用时,耐受性良好。比卡鲁胺作为单一疗法的益处包括保留性欲和性功能,作为联合疗法,相对于氟他胺,腹泻发生率较低。结论:每日50毫克的比卡鲁胺与降低血清睾酮的药物如LHRH-A联合用药就足够了,但是当该药物作为单一疗法时,可能需要更高剂量的比卡鲁胺。每日50毫克的比卡鲁胺与LHRH-A联合用于治疗晚期前列腺癌患者时,是抗雄激素治疗的合理首选。每日150毫克的比卡鲁胺被认为是局部晚期疾病患者的有效单一疗法。达洛鲁胺(Darolutamide)与比卡鲁胺的选择达洛鲁胺(Darolutamide)与比卡鲁胺的治疗效果相似,但两者的用法用量有所差异。因此患者不可盲目选择用药,应根据自身病情在医生的指导下用药。例如接受达洛鲁胺(Darolutamide)的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或接受双侧睾丸切除术。比卡鲁胺治疗应与 LHRH类似物治疗同时开始。相关热文推荐:司妥昔单抗(Siltuximab)的作用及临床治疗效果?
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2023-12-28 14:21
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达罗他胺片可以缩小肿瘤吗?
达罗他胺片是一种抗癌药物,主要通过抑制细胞的生长和增殖来起作用。它可以有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖,对抗癌细胞产生的免疫应答具有明显的抑制作用,并可促进癌细胞的凋亡。达洛鲁胺是美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的第3种第二代雄激素受体(AR)抑制剂,2019年7月获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治疗。
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2023-06-08 17:15
吃达罗他胺片后全身酸痛怎么回事?
常见的Nubeqa(达罗他胺)不良反应包括:感觉累,手臂、手、腿或脚疼痛,皮疹,白细胞低或者反常的肝功能测试。 临床中还出现了一些不太常见,但出现时可能有致命风险的不良反应,如严重进行中恶心或者腹泻,排尿疼痛或困难,尿血,严峻的头痛,视线模糊,脖子或耳朵里砰砰直跳,心率缓慢、脉搏微弱、昏厥、呼吸缓慢(呼吸可能停止),肺部有血块的迹象-胸痛、突然咳嗽、喘息、呼吸急促,咳血,肺部感染的迹象-发烧、发冷、带粘液的咳嗽、胸痛、气短等症状,这些症状一旦出现可能会影响患者的癌症治疗方案。
已经帮助1157人
2023-06-08 17:16
达罗他胺和阿帕他胺哪个好?
由于达罗他胺具有独特的柔性分子结构和更高极性的优化分子结构,在药物安全性方面具有良好表现。相较阿帕他胺,达罗他胺的血脑屏障通过率更低,对中枢神经系统的影响更小,发生跌倒、精神损害和认知障碍等不良事件的可能性更低。此外,由于达罗他胺对CYP3A4等肝代谢酶的影响较小,因此与达罗他胺产生相互作用的药物更少,加拿大泌尿外科协会指出能与达罗他胺产生药物相互作用的药物仅有8种,为其他新型ARi的1/10左右,这使得达罗他胺在联合其他药物使用时能令患者更安心,深入保障患者的用药安全。
已经帮助1597人
2023-06-08 17:31
达罗他胺吃多久见效?
任何人对达罗他胺的敏感程度都是相对的,对于即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年,有的却只能断断续续的吃。最重要的是,患者应该按照医嘱进行治疗,切勿自行更改药物剂量以及用药时间,以免延误治疗。
已经帮助1446人
2023-06-08 17:30
达罗他胺的用法用量是什么?
达罗他胺对不同阶段的前列腺癌有不同的使用剂量,具体如下: 1.非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC) (1)推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂)每日两次,整片吞服,与食物同时服用,继续治疗,直到疾病进展或发生不可接受的毒性 (2)接受达洛鲁胺治疗的患者也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或接受双侧睾丸切除术 (3)漏服本品后,在下一次预定剂量之前立即服用任何错过的剂量,不要同时服用两剂以弥补错过的剂量 2.转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC ) 对于达洛鲁胺联合多西紫杉醇治疗转移性激素敏感前列腺癌的患者,在达洛鲁胺治疗开始后6周内给予6个周期的多西紫杉醇,即使多西紫杉醇的周期延迟、中断或停止,达洛鲁胺治疗可持续到疾病进展或出现不可接受的毒性 此外,还需注意如果有肝损害或者肾损害则需要进行剂量调整,具体可以参考我们的服药指南哦~
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2023-07-13 16:52
达罗他胺副作用有哪些?
因为不同阶段的前列腺癌达罗他胺有不同的推荐剂量,因此不同阶段的前列腺癌有不同的副作用,具体如下: 1.非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC) 最常见的不良反应,包括实验室检测异常(>2%,≥比安慰剂增加2%)是天冬氨酸转氨酶(AST)增加,中性粒细胞计数减少,疲劳、胆红素增加, 肢体疼痛和皮疹 2.转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC) (1)最常见的不良反应(≥10%,≥比多西他赛安慰剂增加2%)是便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重 皱褶和高血压 (2)最常见的实验室检测异常(≥30%)是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、转氨酶升高和低钙血症 如果出现了以上不良反应,需要根据副作用严重程度来进行剂量调整,具体情况可以参考我们的说明书或者直接咨询我们的客服人员哦~
已经帮助1378人
2023-07-13 16:53
达罗他胺的注意事项有哪些?
达罗他胺在使用过程中需要注意以下事项: 1.缺血性心脏病 缺血性心脏病,包括致命病例,因此,应监视缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常,对3-4级缺血性心脏疾病停用达洛鲁胺 2.癫痫发作 接受达洛鲁胺治疗的患者出现癫痫发作,接受达洛鲁胺治疗的261天和456天癫痫发作,目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防服用达洛鲁胺患者的癫痫发作,因此,考虑对在治疗期间出现癫痫发作的患者停用达洛鲁胺 3.胚胎-胎儿毒性 达洛鲁胺会导致胎儿受伤和流产,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂达洛鲁胺后1周内使用有效的避孕措施 此外还需要注意如果对达罗他胺任何成分过敏的患者禁止使用本品,若还有其他想了解的事项,可以咨询我们的客服人员来为您答疑解惑哦~
已经帮助1133人
2023-07-13 16:59
达罗他胺不能和哪些药物一起使用?
达罗他胺和以下药物一起使用时需要谨慎: 1.其他药物对达洛鲁胺的影响 (1)联合P-gp和强或中度CYP3A4诱导剂会降低达洛鲁胺的血药浓度,CYP3A4 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等,P-gp 诱导剂:利福平、苯妥英、苯巴比妥、贯叶连翘等,从而降低达洛鲁胺活性,因此,应避免同时使用 (2)联合P-gp和强CYP3A4抑制剂会增加达洛鲁胺的血药浓度,CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等,P-gp 抑制剂:利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等,从而增加不良反应的风险,应更频繁的监测剂量,并根据需要调整本品的剂量 2.达洛鲁胺对其他药物的影响 乳腺癌抗性蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物 (1)达洛鲁胺是乳腺癌抗性蛋白(BCRP)转运体的抑制剂,同时使用会增加乳腺癌抗性蛋白底物相关毒性的风险,避免与同时使用,如果一起使用,应更频繁地监测患者的不良反应,并考虑减少乳腺癌抗性蛋白底物药物的剂量 (2)达洛鲁胺是有机阴离子转运多肽1B1和1B3转运体的抑制剂,同时使用可能会增加有机阴离子转运多肽1B1和1B3底物的血浆浓度,更频繁地监控患者的情况,在患者服用本品时考虑减少剂量 如果不确定自己服用的药物是否和达罗他胺冲突,可以咨询我们的客服人员来进行解答哦~
已经帮助1244人
2023-07-13 17:07
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