达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，通过阻断睾酮素受体和雄激素的结合能力来抑制癌细胞的生长。在前列腺癌中，雄激素受体信号通路对肿瘤的生长和进展起着关键作用。达罗他胺通过抑制这一信号通路，延缓疾病的进展，提高患者的生存率。

药品称呼

通用名：Darolutamide

商品名：Nubeqa

全部名称：达罗他胺，达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide，Nubeqa

规格与性状

规格：德国拜耳：300mg*112片/盒。

性状：白色至灰白色椭圆形薄膜衣片，一侧标有“300”，另一侧标有“Bayer”。

特殊人群用药

1.孕妇

无女性使用数据，但基于机制可能致胎儿毒性。男性患者需确保女性伴侣避孕。

2.哺乳期女性

安全性未明确，不建议使用。

3.具有生殖潜力的男性和女性

男性需在治疗期间及末次给药后1周内采取避孕措施。动物研究提示可能损害生育力。

4.儿童使用

安全性和有效性未建立。

5.老年人使用

无需调整剂量，临床研究中未发现与年龄相关的安全性差异。

7.肾功能损害

严重肾功能不全(未透析)需减量至300mg每日两次。

8.肝功能损害

中度肝功能不全(Child-Pugh B级)需减量至300mg每日两次。

禁忌症

说明书中未明确绝对禁忌症。

药物相互作用

1.P-gp与CYP3A4诱导剂(如利福平)

避免联用，因可显著降低达罗他胺血药浓度。

2.P-gp与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑)

联用可能增加达罗他胺暴露量，需密切监测不良反应。

3.BCRP底物(如瑞舒伐他汀)

避免联用;若必需，需监测毒性并考虑减少底物剂量。

4.OATP1B1/OATP1B3底物

可能增加底物血浆浓度，需加强监测并调整剂量。

贮存方法

储存温度为20°C至25°C(允许在15°C至30°C间波动)。首次开瓶后需紧闭瓶口。

生产厂家

德国拜耳