吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)存在多种副作用,包括血液系统异常、感染风险增加、皮肤反应等,部分需采取防护措施或立即就医。
1、血液系统异常:吡托布鲁替尼可能导致血小板及白细胞减少,需避免接触感染源、加强手部卫生,暂停剧烈运动并使用软毛牙刷。
2、皮肤癌风险:长期用药需严格防晒,禁止紫外线设备照射,使用高指数防晒霜。
1、感觉异常:如灼烧感、麻木感或刺痛感。
2、消化系统症状:包括便秘、腹泻、恶心及胃痛。
3、运动系统不适:表现为关节痛、肌肉僵硬或移动困难。
1、出血倾向:黑色柏油样便、牙龈出血、异常瘀伤或皮肤红点。
2、感染症状:发热伴寒战、喉咙痛、呼吸困难或持续咳嗽。
3、全身反应:胸痛、极度疲倦、肢体肿胀或苍白。
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1、血液毒性处理:根据中性粒细胞或血小板计数分级调整剂量,首次出现3级毒性需暂停用药至恢复后减量。
2、肾功能不全调整:严重肾功能损害者需降低剂量,轻中度患者无需调整。
(1)、致命性感染:可能发生细菌、病毒或真菌感染,包括机会性感染。高风险患者需考虑预防性疫苗接种和抗菌药物使用。
(2)、感染监测:出现发热、持续咳嗽等感染症状需立即就医,严重感染时需暂停或永久停药。
(1)、出血风险:可能发生致命性出血,联合抗血栓药物时需评估风险收益比。监测异常瘀斑、血尿等出血体征。
(2)、剂量调整:根据出血严重程度采取减量、暂停或永久停药措施。
(1)、全血细胞监测:定期检查中性粒细胞、血小板及血红蛋白水平,出现3级以上减少需调整剂量。
(2)、防护措施:血小板减少时避免剧烈运动,使用软毛牙刷;中性粒细胞减少时加强感染防护。
(1)、心律失常:监测心悸、晕厥等症状,出现心房颤动等需药物干预或调整剂量。
(2)、高血压控制:治疗期间定期监测血压,必要时启动抗高血压治疗。
(1)、肝功能监测:基线及治疗期间定期检查ALT/AST/胆红素,疑似药物性肝损伤需立即停药。
(2)、剂量调整:出现3级以上肝毒性需永久停药,不可重新使用。
(1)、避孕要求:育龄患者需在治疗期间及末次给药后1周内采取高效避孕措施。
(2)、哺乳禁忌:用药期间及停药后1周内禁止母乳喂养。
(1)、漏服处理:超过12小时漏服需跳过该次剂量,不可补服。
(2)、服用方法:每日固定时间整片吞服,不可咀嚼或压碎。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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