吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)由美国礼来研发,是新一代BTK抑制剂。
吡托布鲁替尼适用于既往接受过至少两种系统治疗(含一种BTK抑制剂)的复发性或难治性成人患者。
适用于既往接受过至少两种系统治疗(含一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂)的成人患者。
200mg,每日一次。
空腹或餐后服用均可。
超过12小时跳过剂量,按原计划服用下一剂。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、首次3级毒性:暂停至恢复1级后原剂量继续。
(2)、第二次发生:恢复后减至100mg每日一次。
(3)、第三次发生:再减至50mg每日一次,第四次永久停药。
(1)、严重肾功能不全(eGFR15-29mL/min):原剂量200mg者减至100mg每日一次;非200mg者每日减50mg;最低剂量50mg时需停药。
(2)、轻中度肾功能不全(eGFR30-89mL/min)无需调整。
(1)、强CYP3A抑制剂:避免联用;必需时剂量下调50mg(原50mg者暂停),停用抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。
(2)、CYP3A诱导剂:避免联用;必需时中效诱导剂联用需增量:原200mg增至300mg,50/100mg者各增50mg。
(1)、标准剂量为200mg每日一次口服,整片吞服,不可分割咀嚼,随餐或空腹均可。
(2)、漏服超过12小时跳过该次剂量,按原计划服用下一剂;过量需立即就医。
增加吡托布鲁替尼暴露量,需减少剂量。
降低吡托布鲁替尼的暴露量,需避免联用或增加剂量。
可能增加相关药物(如瑞格列奈、地高辛)的血药浓度,需参考说明书调整剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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