盐酸卡格列净在特殊人群中使用需严格评估风险,涉及妊娠、哺乳、儿童、老年人及肝肾功能不全患者,不同人群存在禁用、剂量调整或密切监测等差异化要求。
(1)、孕妇:禁用,动物实验显示可能造成胎儿骨骼畸形和肾脏损伤,妊娠期需立即停药并转换治疗方案。
(2)、哺乳期:药物可通过乳汁分泌,哺乳期女性禁用,建议用药期间暂停母乳喂养或选择替代降糖方案。
(1)、备孕女性:用药前需咨询医生评估风险,建议停药至少4周后再计划妊娠。
(2)、男性:目前未明确对精子质量的影响,但严重肾功能损害者需谨慎使用。
(1)、18岁以下:通常不推荐使用,除非医生评估获益大于风险且无替代治疗方案。
(2)、青春期患者:需监测生长发育指标,尤其注意骨密度变化。
(1)、起始剂量:建议从常规剂量50%开始,因肾功能减退风险增加。
(2)、监测重点:需定期检查肾功能、电解质及血容量状态,预防脱水和跌倒。
(1)、肾功能损害:中度损害(eGFR30-59)需减量,严重损害(eGFR<30)禁用。
(2)、肝功能损害:Child-PughC级禁用,B级患者需谨慎使用并监测肝酶。
(1)、骨折史患者:长期使用可能增加骨折风险,需定期评估骨密度。
(2)、酮症倾向者:出现恶心、呕吐等酮症酸中毒症状时应立即停药就医。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2020年11月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969022F1029_1_24/?view=frame&style=XML&lang=ja
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