纳武单抗适应症

纳武单抗适应症：纳武单抗作为全球第一只上市的PD-1药物，除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外，还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段。

1.1   不可手术切除或转移性黑色素瘤

·OPDIVO单药可用于治疗BRAF V600野生型不可手术切除或转移性黑色素瘤。

·OPDIVO单药可用于治疗BRAF V600突变阳性不可手术切除或转移性黑色素瘤。

该适应症基于无进展生存数据通过加速审批。对这个适应症的继续批准取决于验证试验及在验证试验中对临床获益的描述。

·OPDIVO联合ipilimumab用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。该适应症基于无进展生存数据通过加速审批。 对这个适应症的继续批准取决于验证试验及在验证试验中对临床获益的描述。

1.2  转移性非小细胞肺癌

OPDIVO适用于转移性或含铂方案化疗后进展的非小细胞癌（NSCLC）。EGFR或ALK基因改变的患者需接受FDA批准的药物治疗进展后再使用OPDIVO。

1.3  肾细胞癌

OPDIVO适用于接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

1.4经典霍奇金淋巴瘤

OPDIVO适用于以下治疗后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者：采用自体造血干细胞移植（HSCT）和brentuximab vedotin，或包括自体HSCT在内3线治疗以上。该适应症基于总体反应率数据通过加速审批。对这个适应症的继续批准取决于验证试验及在验证试验中对临床获益的描述。

1.5头颈部鳞状细胞癌

OPDIVO适用于含铂方案治疗后进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。

1.6尿路上皮癌

OPDIVO (纳武单抗)适用于那些：含铂方案化疗后疾病进展的或含铂方案新辅助或辅助化疗后12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。